Propiverin Hydrochloride Extended-Release Kapsel til overaktiv blære

Inklusionskriterier:

• I alderen 18 til 65, mandlig eller kvindelig patient har en diagnose af overaktiv blære, og symptomerne på OAB > 3 måneders forsøgsperson har vandladningsfrekvens (gennemsnitlig vandladningsfrekvens inden for 24 timer > 8 gange), haste- og/eller urge-inkontinens ved vandladningsdagbogskort under screening periode
• Gennemsnitlig volumen af ​​enkelt vandladning er mindre end 200 ml ved vandladningsdagbog under screeningsperioden
• Forsøgspersonen er villig og i stand til at udfylde miktionsdagbogskortet korrekt
• Forsøgspersonens rutinemæssige urinprøve viser, at han/hun ikke har nogen urinvejsinfektion. Forsøgspersonen tegner informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

• Bekræftet af efterforskeren, at forsøgspersonen har svær stressinkontinens.
• Forsøgsperson, der har alvorlig hjertesygdom eller arytmi, er efter efterforskerens mening ikke egnet til at tilmelde sig.
• Person, der har kontraindikationer af antikolinerg behandling, såsom urinretention, gastrisk retention og ukontrollerbar vinkellukkende glaukom.
• Person, der har en symptomatisk akut urinvejsinfektion.
• Person, der har en tilbagevendende urinvejsinfektion.
• Person, der har interstitiel blærebetændelse.
• Forsøgsperson, der har en agnogen hæmaturi.
• Forsøgsperson, der har en blæreudløbsobstruktion af klinisk betydning.
• Forsøgsperson, der har behov for retentionskateterisation eller intermitterende kateterisation.
• Patient med ondartet tumor.
• Forsøgsperson, der har modtaget antikolinerge lægemidler eller andre lægemidler til behandling af OAB inden for udvaskningsperioden, eller som vil modtage disse lægemidler, efter at denne undersøgelse er påbegyndt.
• Forsøgsperson, der er gravid eller ammer, eller planlægger at være gravid, som har modtaget andre kliniske undersøgelseslægemidler eller dets deltagelse i andre kliniske forsøg inden for 30 dage.
• Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke har taget tilstrækkelige præventionsforanstaltninger inden for 3 måneder før tilfældig talfordeling; eller har til hensigt at stoppe præventionsforanstaltningerne under forsøget eller inden for en måned efter behandlingen er slut.