Propiverine Hydrochloride Capsule met verlengde afgifte voor overactieve blaas

Inclusiecriteria:

• In de leeftijd van 18 tot 65 jaar, mannelijke of vrouwelijke patiënt heeft een diagnose van een overactieve blaas en de symptomen van OAB> 3 maanden patiënt heeft urinefrequentie (gemiddelde mictiefrequentie binnen 24 uur> 8 keer), aandrang en/of aandrangincontinentie door mictiedagboekkaart tijdens screening punt uit
• Het gemiddelde volume van een enkele mictie is minder dan 200 ml per mictiedagboek tijdens de screeningperiode
• De proefpersoon is bereid en in staat om de mictiedagboekkaart correct in te vullen
• Uit de routinematige urinetest van de proefpersoon blijkt dat hij/zij geen urineweginfectie heeft. De proefpersoon tekent een formulier voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Bevestigd door de onderzoeker dat proefpersoon ernstige stress-incontinentie heeft.
• Proefpersoon die naar het oordeel van de onderzoeker een ernstige hartaandoening of aritmie heeft, is niet geschikt om in te schrijven.
• Proefpersoon die contra-indicaties heeft voor anticholinergische therapie, zoals urineretentie, maagretentie en oncontroleerbaar geslotenkamerhoekglaucoom.
• Proefpersoon die een symptomatische acute urineweginfectie heeft.
• Proefpersoon die een terugkerende urineweginfectie heeft.
• Proefpersoon die interstitiële cystitis heeft.
• Proefpersoon die een agnogene hematurie heeft.
• Proefpersoon met een obstructie van de blaasuitgang van klinische betekenis.
• Proefpersoon die retentiekatheterisatie of intermitterende katheterisatie nodig heeft.
• Patiënt met een kwaadaardige tumor.
• Proefpersoon die anticholinergica of andere medicijnen heeft gekregen voor de behandeling van OAB binnen de wash-outperiode, of die deze medicijnen krijgt nadat dit onderzoek is begonnen.
• Proefpersoon die zwanger is of borstvoeding geeft, of van plan is zwanger te worden Proefpersoon die binnen 30 dagen andere klinische onderzoeksgeneesmiddelen heeft gekregen of deelneemt aan een andere klinische studie.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet voldoende anticonceptiemaatregelen hebben genomen binnen 3 maanden vóór de willekeurige nummerverdeling; of van plan is de anticonceptiemaatregelen tijdens de proef of binnen een maand na afloop van de behandeling stop te zetten.