Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livmorhalskreftscreening blant latinamerikanske kvinner

9. november 2018 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

Livmorhalskreftscreening og overholdelse av oppfølging blant latinamerikanske kvinner

I denne studien vil 400 latinamerikanske kvinner bli rekruttert og randomisert til en av tre intervensjoner:

  1. Kontroll (ingen endring);
  2. Et informasjonsprogram med lav intensitet, bestående av en videotilnærming som utdanner kvinner om viktigheten av livmorhalskreftscreening;
  3. Et program med høyere intensitet bestående av videoen pluss en «promotora» eller leg-samfunnshelsepedagog ledet intervensjon hjemme hos deltakeren for å oppmuntre til livmorhalskreftscreening.

Etterforskerne vil sammenligne hvilken intervensjon som er mest effektiv for å oppmuntre latinamerikanske kvinner til å gjennomgå livmorhalskreftscreening (Pap-test)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

451

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • 21 - 64 år
  • Hispanic eller Latina
  • Bosatt i Yakima Valley, WA, USA
  • Ingen hysterektomi
  • Siste PAP-test (cervical screening) for mer enn 3 år siden
  • Sist sett på den lokale klinikken for mindre enn 5 år siden

Ekskluderingskriterier:

  • Under 21 eller eldre enn 64 år
  • PAP-test for mindre 3 år siden
  • Tidligere hysterektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Aktiv komparator: Informasjon om lav intensitet (DVD)
Et informasjonsprogram med lav intensitet, bestående av en videotilnærming som utdanner kvinner om viktigheten av livmorhalskreftscreening;
Atferdsmessig: DVD
Deltakerne vil motta en tilsendt DVD som inneholder kulturelt passende informasjon om viktigheten av livmorhalskreftscreening
Aktiv komparator: Høy intensitetsinformasjon (Promotora)
Et informasjonsprogram med høyere intensitet bestående av videoen pluss en "promotera" eller leg-samfunnshelsepedagog ledet intervensjon hjemme hos deltakeren for å oppmuntre til livmorhalskreftscreening.
Atferdsmessig: Promotora
Deltakerne vil motta et hjemmebesøk fra en legsamfunnshelsepedagog ('Promotora') og vil få vist en DVD som inneholder kulturelt passende informasjon for å utdanne deltakerne om viktigheten av livmorhalskreftscreening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deltaker deltar på screening for livmorhalskreft
Tidsramme: Innen 7 måneder etter intervensjonen
Innen 7 måneder etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientnavigator
Tidsramme: Forløpt tid fra diagnose til klinikkbesøk
Evaluering av pasientnavigatorprogrammet som en metode for å forbedre etterlevelse og redusere tid til oppfølging blant studiedeltakere som får et unormalt Pap-testresultat. Tid til oppfølging vil bli sammenlignet med en tilsvarende populasjon av pasienter som ikke var en del av studien som også får diagnosen en unormal Pap-test.
Forløpt tid fra diagnose til klinikkbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

17. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FHCRC IR 7290
  • U54CA153502 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere