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ヒスパニック系女性における子宮頸がん検診

2018年11月9日 更新者:Fred Hutchinson Cancer Center

ヒスパニック系女性における子宮頸がんのスクリーニングと経過観察の遵守

この研究では、400 人のヒスパニック系女性が募集され、次の 3 つの介入のいずれかに無作為に割り当てられます。

  1. コントロール(変化なし)。
  2. 低強度の情報プログラム。子宮頸がん検診の重要性について女性を教育するビデオアプローチで構成されています。
  3. ビデオと「プロモーター」または一般の地域保健教育者からなるより強度の高いプログラムでは、子宮頸がん検診を奨励するために参加者の自宅で介入が行われました。

研究者らは、ヒスパニック系女性に子宮頸がん検診(パップテスト)を受けるよう奨励するのにどの介入が最も効果的かを比較する予定である。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

451

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 21歳~64歳
  • ヒスパニックまたはラティーナ
  • 米国ワシントン州ヤキマバレー在住
  • 子宮摘出術なし
  • 最後の PAP 検査 (子宮頸がん検診) は 3 年以上前
  • 最後に地元の診療所を受診したのは5年以内

除外基準:

  • 21歳未満または64歳以上
  • 3年前にPAPテストを受けていない
  • 子宮摘出術の既往

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
アクティブコンパレータ:低強度情報 (DVD)
低強度の情報プログラム。子宮頸がん検診の重要性について女性を教育するビデオアプローチで構成されています。
参加者には、子宮頸がん検診の重要性に関する文化的に適切な情報が含まれる DVD が郵送されます。
アクティブコンパレータ:高強度情報 (プロモーション)
ビデオに加えて、子宮頸がん検診を奨励するための「宣伝」、つまり一般の地域保健教育者が参加者の自宅で介入することで構成される、より強度の高い情報プログラム。
参加者は一般の地域保健教育者(「プロモトーラ」)による家庭訪問を受け、子宮頸がん検診の重要性について参加者を教育するために文化的に適切な情報を含むDVDを見せられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
子宮頸がん検診に参加する参加者
時間枠:介入後 7 か月以内
介入後 7 か月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者ナビゲーター
時間枠:診断から来院までの経過時間
異常なパップ検査結果を受けた研究参加者のアドヒアランスを改善し、追跡調査の時間を短縮する方法としての患者ナビゲーター プログラムの評価。 追跡調査までの時間は、同様にパップ検査で異常の診断を受けた、研究に参加していない同様の患者集団と比較されます。
診断から来院までの経過時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Beti Thompson, PhD、Fred Hutchinson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月17日

試験登録日

最初に提出

2012年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月9日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FHCRC IR 7290
  • U54CA153502 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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