Rastreamento de câncer cervical entre mulheres hispânicas
9 de novembro de 2018 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Rastreamento de câncer cervical e adesão ao acompanhamento entre mulheres hispânicas
Neste estudo, 400 mulheres hispânicas serão recrutadas e randomizadas para uma das três intervenções:
- Controle (sem alteração);
- Um programa de informação de baixa intensidade, consistindo em uma abordagem de vídeo educando as mulheres sobre a importância do rastreamento do câncer do colo do útero;
- Um programa de maior intensidade consistindo no vídeo mais um 'promotora' ou educador de saúde da comunidade leiga liderou a intervenção na casa do participante para incentivar o rastreamento do câncer do colo do útero.
Os investigadores irão comparar qual intervenção é mais eficaz para encorajar as mulheres hispânicas a se submeterem ao rastreamento do câncer cervical (teste de Papanicolaou).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
451
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- 21 - 64 anos de idade
- hispânica ou latina
- Residente em Yakima Valley, WA, EUA
- Sem histerectomia
- Último teste de PAP (rastreio cervical) há mais de 3 anos
- Visto pela última vez na clínica local há menos de 5 anos
Critério de exclusão:
- Menor de 21 anos ou maior de 64 anos
- Papanicolau há menos de 3 anos
- Histerectomia prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Comparador Ativo: Informações de baixa intensidade (DVD)
Um programa de informação de baixa intensidade, consistindo em uma abordagem de vídeo educando as mulheres sobre a importância do rastreamento do câncer do colo do útero;
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Os participantes receberão um DVD pelo correio contendo informações culturalmente apropriadas sobre a importância do rastreamento do câncer do colo do útero
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Comparador Ativo: Informação de Alta Intensidade (Promotora)
Um programa de informação de maior intensidade consistindo no vídeo mais um 'promotora' ou educador de saúde comunitário leigo conduziu uma intervenção na casa do participante para encorajar o rastreio do cancro do colo do útero.
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Os participantes receberão uma visita domiciliar de um educador leigo de saúde comunitária ('Promotora') e será exibido um DVD contendo informações culturalmente apropriadas para educar os participantes sobre a importância do rastreamento do câncer do colo do útero
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Participante participa de triagem de câncer do colo do útero
Prazo: Dentro de 7 meses da intervenção
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Dentro de 7 meses da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Navegador do paciente
Prazo: Tempo decorrido desde o diagnóstico até a consulta clínica
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Avaliação do programa de navegação do paciente como um método para melhorar a adesão e reduzir o tempo de acompanhamento entre os participantes do estudo que recebem um resultado anormal do teste de Papanicolaou.
O tempo de acompanhamento será comparado a uma população semelhante de pacientes que não fizeram parte do estudo e que também receberam o diagnóstico de teste de Papanicolaou anormal.
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Tempo decorrido desde o diagnóstico até a consulta clínica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
17 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FHCRC IR 7290
- U54CA153502 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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