Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy wśród latynoskich kobiet
9 listopada 2018 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center
Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy i przestrzeganie obserwacji wśród latynoskich kobiet
W tym badaniu 400 latynoskich kobiet zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do jednej z trzech interwencji:
- Kontrola (bez zmian);
- Program informacyjny o niskiej intensywności, składający się z podejścia wideo edukującego kobiety na temat znaczenia badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy;
- Program o większej intensywności, składający się z filmu wideo oraz „promotory” lub edukatora zdrowia ze społeczności świeckiej, prowadził interwencję w domu uczestniczki, aby zachęcić do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.
Badacze porównają, która interwencja jest najskuteczniejsza w zachęcaniu latynoskich kobiet do poddania się badaniom przesiewowym w kierunku raka szyjki macicy (test Pap)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
451
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- 21 - 64 lata
- Hiszpanie lub Latynosi
- Mieszkaniec Yakima Valley, WA, USA
- Bez histerektomii
- Ostatni test PAP (badanie szyjki macicy) ponad 3 lata temu
- Ostatnio widziany w miejscowej klinice mniej niż 5 lat temu
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 21 lub więcej niż 64 lat
- Test PAP mniej 3 lata temu
- Wcześniejsza histerektomia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Aktywny komparator: Informacje o niskiej intensywności (DVD)
Program informacyjny o niskiej intensywności, składający się z podejścia wideo edukującego kobiety na temat znaczenia badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy;
|
Uczestnicy otrzymają przesłaną pocztą płytę DVD zawierającą odpowiednie kulturowo informacje na temat znaczenia badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
|
|
Aktywny komparator: Informacje o wysokiej intensywności (Promotora)
Program informacyjny o większej intensywności, składający się z filmu wideo oraz „promotora” lub edukatora zdrowia ze społeczności świeckiej, prowadził interwencję w domu uczestnika, aby zachęcić do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.
|
Uczestniczki otrzymają wizytę domową od edukatora zdrowia ze społeczności świeckiej („Promotora”) i otrzymają DVD zawierające kulturowo odpowiednie informacje, aby uświadomić uczestnikom znaczenie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Uczestnik bierze udział w badaniu przesiewowym w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: W ciągu 7 miesięcy od interwencji
|
W ciągu 7 miesięcy od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawigator pacjenta
Ramy czasowe: Czas, jaki upłynął od diagnozy do wizyty w klinice
|
Ocena programu nawigatora pacjenta jako metody poprawy przestrzegania zaleceń i skrócenia czasu obserwacji wśród uczestników badania, u których uzyskano nieprawidłowy wynik badania cytologicznego.
Czas do obserwacji zostanie porównany z podobną populacją pacjentów, którzy nie byli częścią badania, u których również zdiagnozowano nieprawidłowy wynik testu Pap.
|
Czas, jaki upłynął od diagnozy do wizyty w klinice
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FHCRC IR 7290
- U54CA153502 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .