Detección de cáncer de cuello uterino entre mujeres hispanas
9 de noviembre de 2018 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Detección de cáncer de cuello uterino y adherencia al seguimiento entre mujeres hispanas
En este estudio, 400 mujeres hispanas serán reclutadas y asignadas aleatoriamente a una de tres intervenciones:
- Control (sin cambios);
- Un programa de información de baja intensidad, que consiste en un enfoque de video que educa a las mujeres sobre la importancia de la detección del cáncer de cuello uterino;
- Un programa de mayor intensidad que consistía en el video más una 'promotora' o educadora de salud de la comunidad laica dirigió la intervención en el hogar de la participante para fomentar la detección del cáncer de cuello uterino.
Los investigadores compararán qué intervención es más efectiva para alentar a las mujeres hispanas a someterse a exámenes de detección de cáncer de cuello uterino (prueba de Papanicolaou)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
451
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- 21 - 64 años de edad
- hispana o latina
- Residente del Valle de Yakima, WA, EE. UU.
- Sin histerectomía
- Última prueba de Papanicolaou (cribado cervical) hace más de 3 años
- Visto por última vez en la clínica local hace menos de 5 años
Criterio de exclusión:
- Menor de 21 o mayor de 64 años
- Papanicolaou hace menos de 3 años
- Histerectomía previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Comparador activo: Información de baja intensidad (DVD)
Un programa de información de baja intensidad, que consiste en un enfoque de video que educa a las mujeres sobre la importancia de la detección del cáncer de cuello uterino;
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Los participantes recibirán un DVD enviado por correo que contiene información culturalmente apropiada sobre la importancia de la detección del cáncer de cuello uterino.
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Comparador activo: Información de Alta Intensidad (Promotora)
Un programa de información de mayor intensidad que consiste en el video más una 'promotora' o un educador de salud de la comunidad laico dirigió la intervención en el hogar de la participante para fomentar la detección del cáncer de cuello uterino.
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Los participantes recibirán una visita domiciliaria de una educadora de salud comunitaria laica ("Promotora") y se les mostrará un DVD que contiene información culturalmente apropiada para educar a los participantes sobre la importancia de la detección del cáncer de cuello uterino.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Participante asiste a un examen de detección de cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 meses de la intervención
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Dentro de los 7 meses de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Navegador de pacientes
Periodo de tiempo: Tiempo transcurrido desde el diagnóstico hasta la visita a la clínica
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Evaluación del programa de navegación de pacientes como método para mejorar la adherencia y reducir el tiempo de seguimiento entre los participantes del estudio que reciben un resultado anormal de la prueba de Papanicolaou.
El tiempo de seguimiento se comparará con una población similar de pacientes que no formaron parte del estudio y que también reciben un diagnóstico de prueba de Papanicolaou anormal.
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Tiempo transcurrido desde el diagnóstico hasta la visita a la clínica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
17 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FHCRC IR 7290
- U54CA153502 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .