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Dépistage du cancer du col de l'utérus chez les femmes hispaniques

9 novembre 2018 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center

Dépistage du cancer du col de l'utérus et respect du suivi chez les femmes hispaniques

Dans cette étude, 400 femmes hispaniques seront recrutées et randomisées pour l'une des trois interventions :

  1. Contrôle (pas de changement);
  2. Un programme d'information de faible intensité, consistant en une approche vidéo éduquant les femmes sur l'importance du dépistage du cancer du col de l'utérus ;
  3. Un programme d'intensité plus élevée consistant en la vidéo plus une intervention dirigée par un «promotora» ou un éducateur en santé communautaire laïc au domicile du participant pour encourager le dépistage du cancer du col de l'utérus.

Les enquêteurs compareront quelle intervention est la plus efficace pour encourager les femmes hispaniques à subir un dépistage du cancer du col de l'utérus (test Pap)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

451

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • 21 - 64 ans
  • Hispanique ou Latina
  • Résident de la vallée de Yakima, WA, États-Unis
  • Pas d'hystérectomie
  • Dernier test PAP (dépistage cervical) il y a plus de 3 ans
  • Vu pour la dernière fois à la clinique locale il y a moins de 5 ans

Critère d'exclusion:

  • Moins de 21 ans ou plus de 64 ans
  • Test PAP moins il y a 3 ans
  • Hystérectomie antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Comparateur actif: Informations de faible intensité (DVD)
Un programme d'information de faible intensité, consistant en une approche vidéo éduquant les femmes sur l'importance du dépistage du cancer du col de l'utérus ;
Comportemental: DVD
Les participants recevront par la poste un DVD contenant des informations culturellement appropriées sur l'importance du dépistage du cancer du col de l'utérus
Comparateur actif: Information à haute intensité (Promotora)
Un programme d'information d'intensité plus élevée consistant en la vidéo plus une intervention dirigée par un « promotora » ou un éducateur en santé communautaire laïc au domicile du participant pour encourager le dépistage du cancer du col de l'utérus.
Comportemental: Promotion
Les participants recevront une visite à domicile d'un éducateur de santé communautaire laïc ("Promotora") et se verront montrer un DVD contenant des informations culturellement appropriées pour éduquer les participants sur l'importance du dépistage du cancer du col de l'utérus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Une participante assiste à un dépistage du cancer du col de l'utérus
Délai: Dans les 7 mois suivant l'intervention
Dans les 7 mois suivant l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Navigateur des patients
Délai: Temps écoulé entre le diagnostic et la visite à la clinique
Évaluation du programme de navigation des patients en tant que méthode pour améliorer l'observance et réduire le temps de suivi chez les participants à l'étude qui reçoivent un résultat anormal au test Pap. Le délai de suivi sera comparé à une population similaire de patientes qui ne faisaient pas partie de l'étude et qui reçoivent également un diagnostic de test Pap anormal.
Temps écoulé entre le diagnostic et la visite à la clinique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2012

Première publication (Estimation)

3 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FHCRC IR 7290
  • U54CA153502 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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