Скрининг рака шейки матки среди латиноамериканских женщин
9 ноября 2018 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center
Скрининг рака шейки матки и приверженность последующему наблюдению среди латиноамериканских женщин
В этом исследовании 400 латиноамериканских женщин будут набраны и рандомизированы для одного из трех вмешательств:
- Контроль (без изменений);
- Информационная программа низкой интенсивности, состоящая из видеоподхода, обучающего женщин важности скрининга рака шейки матки;
- Более интенсивная программа, состоящая из видео и «промотора» или непрофессионального санитарного инструктора, привела к вмешательству на дому у участницы, чтобы поощрить скрининг рака шейки матки.
Исследователи сравнит, какое вмешательство является наиболее эффективным для поощрения латиноамериканских женщин к скринингу рака шейки матки (мазок Папаниколау).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
451
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женский
- 21 - 64 года
- испанец или латиноамериканец
- Житель долины Якима, штат Вашингтон, США
- Нет гистерэктомии
- Последний ПАП-тест (скрининг шейки матки) более 3 лет назад
- Последний раз наблюдался в местной поликлинике менее 5 лет назад
Критерий исключения:
- Моложе 21 года или старше 64 лет
- Пап-тест менее 3 лет назад
- Предшествующая гистерэктомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Активный компаратор: Информация низкой интенсивности (DVD)
Информационная программа низкой интенсивности, состоящая из видеоподхода, обучающего женщин важности скрининга рака шейки матки;
|
Участники получат по почте DVD-диск с соответствующей культурной информацией о важности скрининга на рак шейки матки.
|
|
Активный компаратор: Информация высокой интенсивности (Promotora)
Информационная программа более высокой интенсивности, состоящая из видео, а также «промотора» или непрофессионала, проводящего санитарное просвещение, проводила вмешательство на дому у участницы, чтобы стимулировать скрининг рака шейки матки.
|
Участников посетит на дому непрофессиональный санитарный инструктор («Promotora»), и им будет показан DVD-диск, содержащий культурно приемлемую информацию, чтобы рассказать участникам о важности скрининга на рак шейки матки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Участница посещает скрининг рака шейки матки
Временное ограничение: В течение 7 месяцев после вмешательства
|
В течение 7 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навигатор пациентов
Временное ограничение: Время, прошедшее от постановки диагноза до обращения в клинику
|
Оценка программы навигатора пациентов как метода повышения приверженности и сокращения времени до наблюдения среди участников исследования, получивших аномальный результат теста Папаниколау.
Время до наблюдения будет сравниваться с аналогичной популяцией пациентов, не участвовавших в исследовании, которым также поставлен диагноз аномального теста Папаниколау.
|
Время, прошедшее от постановки диагноза до обращения в клинику
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FHCRC IR 7290
- U54CA153502 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .