Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening rakoviny děložního čípku u hispánských žen

9. listopadu 2018 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Screening rakoviny děložního čípku a dodržování sledování u hispánských žen

V této studii bude 400 hispánských žen přijato a randomizováno do jedné ze tří intervencí:

  1. Ovládání (beze změny);
  2. Informační program s nízkou intenzitou, sestávající z video přístupu, který vzdělává ženy o důležitosti screeningu rakoviny děložního čípku;
  3. Program vyšší intenzity skládající se z videa a „promotora“ neboli laického zdravotního pedagoga vedl intervence v domově účastníka s cílem podpořit screening rakoviny děložního čípku.

Vyšetřovatelé budou porovnávat, která intervence je nejúčinnější při povzbuzování hispánských žen, aby podstoupily screening rakoviny děložního čípku (Pap test)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

451

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • 21 - 64 let
  • Hispánec nebo latina
  • Obyvatel Yakima Valley, WA, USA
  • Žádná hysterektomie
  • Poslední PAP test (cervikální screening) před více než 3 lety
  • Naposledy viděn na místní klinice před méně než 5 lety

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 21 let nebo více než 64 let
  • PAP test méně před 3 lety
  • Předchozí hysterektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Aktivní komparátor: Informace o nízké intenzitě (DVD)
Informační program s nízkou intenzitou, sestávající z video přístupu, který vzdělává ženy o důležitosti screeningu rakoviny děložního čípku;
Behaviorální: DVD
Účastníci obdrží poštou DVD obsahující kulturně vhodné informace o důležitosti screeningu rakoviny děložního čípku
Aktivní komparátor: Vysoce intenzivní informace (Promotora)
Informační program s vyšší intenzitou skládající se z videa a „promotora“ nebo intervence vedené laickým zdravotním pedagogem v domově účastníka s cílem podpořit screening rakoviny děložního čípku.
Behaviorální: Promotora
Účastníci obdrží domácí návštěvu od laického komunitního zdravotního pedagoga („Promotora“) a bude jim promítnuto DVD obsahující kulturně vhodné informace, které účastníky poučí o důležitosti screeningu rakoviny děložního čípku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účastnice se účastní screeningu rakoviny děložního čípku
Časové okno: Do 7 měsíců od zásahu
Do 7 měsíců od zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientský navigátor
Časové okno: Čas uplynulý od diagnózy do návštěvy kliniky
Vyhodnocení programu pacientského navigátoru jako metody ke zlepšení adherence a zkrácení doby sledování u účastníků studie, kteří obdrží abnormální výsledek Pap testu. Čas do sledování bude porovnán s podobnou populací pacientů, kteří nebyli součástí studie, u nichž byla rovněž stanovena diagnóza abnormálního Pap testu.
Čas uplynulý od diagnózy do návštěvy kliniky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

17. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FHCRC IR 7290
  • U54CA153502 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DVD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit