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Screening del cancro cervicale tra le donne ispaniche

9 novembre 2018 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

Screening del cancro cervicale e aderenza al follow-up tra le donne ispaniche

In questo studio, 400 donne ispaniche saranno reclutate e randomizzate a uno dei tre interventi:

  1. Controllo (nessuna modifica);
  2. Un programma informativo a bassa intensità, costituito da un approccio video che educa le donne sull'importanza dello screening del cancro cervicale;
  3. Un programma di maggiore intensità costituito dal video più un 'promotore' o educatore sanitario della comunità laica ha guidato l'intervento a casa del partecipante per incoraggiare lo screening del cancro cervicale.

Gli investigatori confronteranno quale intervento è più efficace nell'incoraggiare le donne ispaniche a sottoporsi a screening del cancro cervicale (Pap test)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

451

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • 21 - 64 anni di età
  • ispanico o latino
  • Residente nella Yakima Valley, WA, USA
  • Nessuna isterectomia
  • Ultimo PAP test (screening cervicale) più di 3 anni fa
  • Visto l'ultima volta alla clinica locale meno di 5 anni fa

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 21 anni o superiore a 64 anni
  • PAP test meno di 3 anni fa
  • Precedente isterectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Comparatore attivo: Informazioni a bassa intensità (DVD)
Un programma informativo a bassa intensità, costituito da un approccio video che educa le donne sull'importanza dello screening del cancro cervicale;
Comportamentale: DVD
I partecipanti riceveranno un DVD spedito per posta contenente informazioni culturalmente appropriate sull'importanza dello screening del cancro cervicale
Comparatore attivo: Informazioni ad alta intensità (Promotore)
Un programma informativo di maggiore intensità, costituito dal video più un intervento condotto da un educatore sanitario della comunità laica a casa del partecipante per incoraggiare lo screening del cancro cervicale.
Comportamentale: Promotore
I partecipanti riceveranno una visita a domicilio da un educatore sanitario della comunità laica ("Promotora") e verrà mostrato un DVD contenente informazioni culturalmente appropriate per educare i partecipanti sull'importanza dello screening del cancro cervicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il partecipante partecipa allo screening del cancro cervicale
Lasso di tempo: Entro 7 mesi dall'intervento
Entro 7 mesi dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Navigatore paziente
Lasso di tempo: Tempo trascorso dalla diagnosi alla visita clinica
Valutazione del programma di navigazione del paziente come metodo per migliorare l'aderenza e ridurre i tempi di follow-up tra i partecipanti allo studio che ricevono un risultato anormale del Pap test. Il tempo al follow-up sarà confrontato con una popolazione simile di pazienti che non facevano parte dello studio e che ricevono anche una diagnosi di Pap test anomalo.
Tempo trascorso dalla diagnosi alla visita clinica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

17 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FHCRC IR 7290
  • U54CA153502 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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