Screening av livmoderhalscancer bland latinamerikanska kvinnor
9 november 2018 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center
Livmoderhalscancerscreening och efterlevnad av uppföljning bland latinamerikanska kvinnor
I denna studie kommer 400 latinamerikanska kvinnor att rekryteras och randomiseras till en av tre interventioner:
- Kontroll (ingen förändring);
- Ett lågintensivt informationsprogram, som består av en videoansats som utbildar kvinnor om vikten av screening av livmoderhalscancer;
- Ett program med högre intensitet bestående av videon plus en "promotora" eller en lekmannahälsopedagog ledd intervention i deltagarens hem för att uppmuntra screening av livmoderhalscancer.
Utredarna kommer att jämföra vilken intervention som är mest effektiv för att uppmuntra latinamerikanska kvinnor att genomgå livmoderhalscancerscreening (Pap-test)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
451
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- 21 - 64 år
- Hispanic eller Latina
- Bosatt i Yakima Valley, WA, USA
- Ingen hysterektomi
- Senaste PAP-testet (cervikal screening) för mer än 3 år sedan
- Sågs senast på den lokala kliniken för mindre än 5 år sedan
Exklusions kriterier:
- Mindre än 21 eller äldre än 64 år
- PAP-test för mindre 3 år sedan
- Tidigare hysterektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Aktiv komparator: Information om låg intensitet (DVD)
Ett lågintensivt informationsprogram, som består av en videoansats som utbildar kvinnor om vikten av screening av livmoderhalscancer;
|
Deltagarna kommer att få en postad DVD som innehåller kulturellt lämplig information om vikten av screening av livmoderhalscancer
|
|
Aktiv komparator: Högintensiv information (Promotora)
Ett informationsprogram med högre intensitet som består av videon plus en "promotora" eller en lekmannahälsopedagog ledd intervention hemma hos deltagaren för att uppmuntra screening av livmoderhalscancer.
|
Deltagarna kommer att få ett hembesök från en lekmannahälsopedagog ('Promotora') och kommer att få se en DVD som innehåller kulturellt lämplig information för att utbilda deltagarna om vikten av screening för livmoderhalscancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Deltagare går på screening för livmoderhalscancer
Tidsram: Inom 7 månader efter ingreppet
|
Inom 7 månader efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnavigator
Tidsram: Förfluten tid från diagnos till klinikbesök
|
Utvärdering av patientnavigatorprogrammet som en metod för att förbättra följsamheten och minska tiden till uppföljning bland studiedeltagare som får ett onormalt Pap-testresultat.
Tid till uppföljning kommer att jämföras med en liknande population av patienter som inte ingick i studien som också får diagnosen ett onormalt Pap-test.
|
Förfluten tid från diagnos till klinikbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
17 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
3 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FHCRC IR 7290
- U54CA153502 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .