- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01525433
Kohdunkaulan syövän seulonta latinalaisamerikkalaisten naisten keskuudessa
perjantai 9. marraskuuta 2018 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Kohdunkaulan syövän seulonta ja seurantaan sitoutuminen latinalaisamerikkalaisten naisten keskuudessa
Tässä tutkimuksessa 400 latinalaisamerikkalaista naista rekrytoidaan ja satunnaistetaan johonkin kolmesta interventiosta:
- Ohjaus (ei muutosta);
- Matalaintensiteettinen tiedotusohjelma, joka koostuu videolähestymistavasta, joka kouluttaa naisia kohdunkaulan syövän seulonnan tärkeydestä;
- Korkeampi intensiteetin ohjelma, joka koostui videosta ja "promotora"- tai maallikkoyhteisön terveyskasvattajasta, johti interventiota osallistujan kotona kohdunkaulan syövän seulonnan edistämiseksi.
Tutkijat vertailevat, mikä interventio on tehokkain rohkaisemaan latinalaisamerikkalaisia naisia kohdunkaulan syövän seulontaan (Pap-testi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
451
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 21-64-vuotiaat
- latinalaisamerikkalainen tai latinalainen
- Asuu Yakima Valleyssa, WA, USA
- Ei kohdunpoistoa
- Viimeisin PAP-testi (kohdunkaulan seulonta) yli 3 vuotta sitten
- Nähty viimeksi paikallisella klinikalla alle 5 vuotta sitten
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotias tai yli 64-vuotias
- PAP-testi alle 3 vuotta sitten
- Aikaisempi kohdunpoisto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
Active Comparator: Alhaisen intensiteetin tiedot (DVD)
Matalaintensiteettinen tiedotusohjelma, joka koostuu videolähestymistavasta, joka kouluttaa naisia kohdunkaulan syövän seulonnan tärkeydestä;
|
Osallistujat saavat postitse DVD:n, joka sisältää kulttuurisesti sopivaa tietoa kohdunkaulan syövän seulonnan tärkeydestä
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin tiedot (Promotora)
Suurempi intensiteetin tiedotusohjelma, joka koostuu videosta sekä "promotora"- tai maallikkoyhteisön terveyskasvattajan johtamasta interventiosta osallistujan kotona kohdunkaulan syövän seulonnan edistämiseksi.
|
Osallistujat saavat kotikäynnin maallikkoyhteisön terveyskasvattajalta ("Promotora") ja heille näytetään DVD, joka sisältää kulttuurisesti tarkoituksenmukaista tietoa, jotta osallistujat valistavat kohdunkaulan syövän seulonnan tärkeydestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Osallistuja osallistuu kohdunkaulan syövän seulontaan
Aikaikkuna: 7 kuukauden sisällä interventiosta
|
7 kuukauden sisällä interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan navigaattori
Aikaikkuna: Diagnoosista klinikkakäyntiin kulunut aika
|
Potilasnavigaattoriohjelman arviointi menetelmänä, jolla parannetaan hoitoon sitoutumista ja lyhennetään seurantaan kuluvaa aikaa tutkimuksen osallistujien keskuudessa, jotka saavat epänormaalin Pap-testin tuloksen.
Seuranta-aikaa verrataan samanlaiseen potilaspopulaatioon, joka ei ollut mukana tutkimuksessa ja joille myös diagnosoidaan epänormaali Papa-testi.
|
Diagnoosista klinikkakäyntiin kulunut aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHCRC IR 7290
- U54CA153502 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset DVD
-
The Miriam HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown University; University of... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV-infektiot | Sukupuolitaudit | HIVYhdysvallat
-
AmgenValmis
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Case Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.; Consumer Wellness Solutions; North Carolina...ValmisTupakan käytön lopettaminenYhdysvallat
-
University of RochesterThe Commonwealth Fund; Academic Pediatric AssociationValmis
-
Stanford UniversityLucile Packard Children's HospitalValmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisRintojen kasvaimet | Keuhkojen kasvaimet | Paksusuolen kasvaimetYhdysvallat
-
IRCSS Istituto Dermopatico dell'Immacolata, Fondazione...Ministry of Health, Italy; Centro di Eccellenza per la Cultura e la Ricerca...Valmis
-
University of DelawareNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisImmuunikato | C-hepatiitti | Ihmisen immuunikatovirusYhdysvallat