- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01525433
Kohdunkaulan syövän seulonta latinalaisamerikkalaisten naisten keskuudessa
perjantai 9. marraskuuta 2018 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Kohdunkaulan syövän seulonta ja seurantaan sitoutuminen latinalaisamerikkalaisten naisten keskuudessa
Tässä tutkimuksessa 400 latinalaisamerikkalaista naista rekrytoidaan ja satunnaistetaan johonkin kolmesta interventiosta:
- Ohjaus (ei muutosta);
- Matalaintensiteettinen tiedotusohjelma, joka koostuu videolähestymistavasta, joka kouluttaa naisia kohdunkaulan syövän seulonnan tärkeydestä;
- Korkeampi intensiteetin ohjelma, joka koostui videosta ja "promotora"- tai maallikkoyhteisön terveyskasvattajasta, johti interventiota osallistujan kotona kohdunkaulan syövän seulonnan edistämiseksi.
Tutkijat vertailevat, mikä interventio on tehokkain rohkaisemaan latinalaisamerikkalaisia naisia kohdunkaulan syövän seulontaan (Pap-testi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
451
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 21-64-vuotiaat
- latinalaisamerikkalainen tai latinalainen
- Asuu Yakima Valleyssa, WA, USA
- Ei kohdunpoistoa
- Viimeisin PAP-testi (kohdunkaulan seulonta) yli 3 vuotta sitten
- Nähty viimeksi paikallisella klinikalla alle 5 vuotta sitten
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotias tai yli 64-vuotias
- PAP-testi alle 3 vuotta sitten
- Aikaisempi kohdunpoisto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Active Comparator: Alhaisen intensiteetin tiedot (DVD)
Matalaintensiteettinen tiedotusohjelma, joka koostuu videolähestymistavasta, joka kouluttaa naisia kohdunkaulan syövän seulonnan tärkeydestä;
|
Osallistujat saavat postitse DVD:n, joka sisältää kulttuurisesti sopivaa tietoa kohdunkaulan syövän seulonnan tärkeydestä
|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin tiedot (Promotora)
Suurempi intensiteetin tiedotusohjelma, joka koostuu videosta sekä "promotora"- tai maallikkoyhteisön terveyskasvattajan johtamasta interventiosta osallistujan kotona kohdunkaulan syövän seulonnan edistämiseksi.
|
Osallistujat saavat kotikäynnin maallikkoyhteisön terveyskasvattajalta ("Promotora") ja heille näytetään DVD, joka sisältää kulttuurisesti tarkoituksenmukaista tietoa, jotta osallistujat valistavat kohdunkaulan syövän seulonnan tärkeydestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistuja osallistuu kohdunkaulan syövän seulontaan
Aikaikkuna: 7 kuukauden sisällä interventiosta
|
7 kuukauden sisällä interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan navigaattori
Aikaikkuna: Diagnoosista klinikkakäyntiin kulunut aika
|
Potilasnavigaattoriohjelman arviointi menetelmänä, jolla parannetaan hoitoon sitoutumista ja lyhennetään seurantaan kuluvaa aikaa tutkimuksen osallistujien keskuudessa, jotka saavat epänormaalin Pap-testin tuloksen.
Seuranta-aikaa verrataan samanlaiseen potilaspopulaatioon, joka ei ollut mukana tutkimuksessa ja joille myös diagnosoidaan epänormaali Papa-testi.
|
Diagnoosista klinikkakäyntiin kulunut aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHCRC IR 7290
- U54CA153502 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .