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Gebärmutterhalskrebs-Screening bei hispanischen Frauen

9. November 2018 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Gebärmutterhalskrebs-Screening und Einhaltung der Nachsorge bei hispanischen Frauen

In dieser Studie werden 400 hispanische Frauen rekrutiert und randomisiert einer von drei Interventionen zugeteilt:

  1. Kontrolle (keine Änderung);
  2. Ein Informationsprogramm mit geringer Intensität, bestehend aus einem Videoansatz, der Frauen über die Bedeutung der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs aufklärt;
  3. Ein Programm mit höherer Intensität, das aus dem Video und einer „Promotora“ oder einem Laien-Gesundheitspädagogen bestand, leitete eine Intervention bei der Teilnehmerin zu Hause, um die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs zu fördern.

Die Forscher werden vergleichen, welche Intervention am wirksamsten ist, um hispanische Frauen zu ermutigen, sich einem Gebärmutterhalskrebs-Screening (Pap-Test) zu unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

451

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • 21 - 64 Jahre alt
  • Hispanoamerikaner oder Latina
  • Wohnhaft im Yakima Valley, WA, USA
  • Keine Hysterektomie
  • Letzter PAP-Test (Zervix-Screening) liegt mehr als 3 Jahre zurück
  • Zuletzt vor weniger als 5 Jahren in der örtlichen Klinik gesehen

Ausschlusskriterien:

  • Unter 21 oder über 64 Jahre alt
  • PAP-Test weniger vor 3 Jahren
  • Vorherige Hysterektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Aktiver Komparator: Informationen zu geringer Intensität (DVD)
Ein Informationsprogramm mit geringer Intensität, bestehend aus einem Videoansatz, der Frauen über die Bedeutung der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs aufklärt;
Verhalten: DVD
Die Teilnehmer erhalten per Post eine DVD mit kulturell angemessenen Informationen über die Bedeutung der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs
Aktiver Komparator: Hochintensive Informationen (Promotora)
Ein Informationsprogramm mit höherer Intensität, das aus dem Video und einer „Promotora“ oder einer von einem Laien-Gemeinde-Gesundheitspädagogen geleiteten Intervention bei den Teilnehmern zu Hause besteht, um die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs zu fördern.
Verhalten: Promotora
Die Teilnehmer erhalten einen Hausbesuch von einem Laien-Gesundheitspädagogen („Promotora“) und erhalten eine DVD mit kulturell angemessenen Informationen, um die Teilnehmer über die Bedeutung der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs aufzuklären

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Teilnehmer nimmt an Gebärmutterhalskrebs-Screening teil
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Monaten nach dem Eingriff
Innerhalb von 7 Monaten nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientennavigator
Zeitfenster: Verstrichene Zeit von der Diagnose bis zum Klinikbesuch
Evaluierung des Patientennavigatorprogramms als Methode zur Verbesserung der Therapietreue und Verkürzung der Zeit bis zur Nachsorge bei Studienteilnehmern, die ein abnormales Pap-Testergebnis erhalten. Die Zeit bis zur Nachuntersuchung wird mit einer ähnlichen Population von Patienten verglichen, die nicht an der Studie teilgenommen haben und bei denen ebenfalls die Diagnose eines abnormalen Pap-Tests gestellt wurde.
Verstrichene Zeit von der Diagnose bis zum Klinikbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FHCRC IR 7290
  • U54CA153502 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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