- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01525433
Livmoderhalskræftscreening blandt latinamerikanske kvinder
9. november 2018 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center
Livmoderhalskræftscreening og overholdelse af opfølgning blandt latinamerikanske kvinder
I denne undersøgelse vil 400 latinamerikanske kvinder blive rekrutteret og randomiseret til en af tre interventioner:
- Kontrol (ingen ændring);
- Et informationsprogram med lav intensitet, bestående af en videotilgang, der uddanner kvinder om vigtigheden af screening for livmoderhalskræft;
- Et program med højere intensitet, der består af videoen plus en 'promotora' eller lægsamfundssundhedsunderviser ledet intervention i deltagerens hjem for at tilskynde til livmoderhalskræftscreening.
Efterforskerne vil sammenligne, hvilken intervention der er mest effektiv til at opmuntre latinamerikanske kvinder til at gennemgå livmoderhalskræftscreening (Pap-test)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
451
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- 21 - 64 år
- Hispanic eller Latina
- Beboer i Yakima Valley, WA, USA
- Ingen hysterektomi
- Sidste PAP-test (cervikal screening) for mere end 3 år siden
- Sidst set på den lokale klinik for mindre end 5 år siden
Ekskluderingskriterier:
- Under 21 eller ældre end 64 år
- PAP-test for mindre 3 år siden
- Tidligere hysterektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
|
|
Aktiv komparator: Lav intensitetsinformation (DVD)
Et informationsprogram med lav intensitet, bestående af en videotilgang, der uddanner kvinder om vigtigheden af screening for livmoderhalskræft;
|
Deltagerne vil modtage en mailet DVD med kulturelt passende information om vigtigheden af livmoderhalskræftscreening
|
Aktiv komparator: Højintensiv information (Promotora)
Et informationsprogram med højere intensitet, der består af videoen plus en 'promotora' eller læg-samfundssundhedsunderviser ledet intervention i deltagerens hjem for at tilskynde til livmoderhalskræftscreening.
|
Deltagerne vil modtage et hjemmebesøg fra en sundhedspædagog for lægfolk ('Promotora') og vil få vist en DVD, der indeholder kulturelt passende information for at oplyse deltagerne om vigtigheden af livmoderhalskræftscreening
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Deltager deltager i livmoderhalskræftscreening
Tidsramme: Inden for 7 måneder efter indgrebet
|
Inden for 7 måneder efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientnavigator
Tidsramme: Forløbet tid fra diagnose til klinikbesøg
|
Evaluering af patientnavigatorprogrammet som en metode til at forbedre adhærensen og reducere tiden til opfølgning blandt studiedeltagere, der modtager et unormalt Pap-testresultat.
Tid til opfølgning vil blive sammenlignet med en lignende population af patienter, som ikke var en del af undersøgelsen, som også får en diagnose af en unormal Pap-test.
|
Forløbet tid fra diagnose til klinikbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
17. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2012
Først opslået (Skøn)
3. februar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FHCRC IR 7290
- U54CA153502 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika
Kliniske forsøg med DVD
-
The Miriam HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown University; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Seksuelt overførte sygdomme | HIVForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongAfsluttet
-
Case Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.; Consumer Wellness Solutions; North Carolina...Afsluttet
-
AmgenAfsluttet
-
Nova Scotia Health AuthorityCapital Health, CanadaAfsluttet
-
IRCSS Istituto Dermopatico dell'Immacolata, Fondazione...Ministry of Health, Italy; Centro di Eccellenza per la Cultura e la Ricerca...Afsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetBrystneoplasmer | Lungeneoplasmer | Colon neoplasmerForenede Stater
-
University of RochesterThe Commonwealth Fund; Academic Pediatric AssociationAfsluttet
-
University of DelawareNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Hepatitis C | Humant immundefektvirusForenede Stater