Baarmoederhalskankerscreening bij Spaanse vrouwen
9 november 2018 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center
Baarmoederhalskankerscreening en naleving van follow-up bij Spaanse vrouwen
In deze studie zullen 400 Latijns-Amerikaanse vrouwen worden gerekruteerd en gerandomiseerd voor een van de volgende drie interventies:
- Controle (geen verandering);
- Een informatieprogramma met een lage intensiteit, bestaande uit een video-aanpak om vrouwen voor te lichten over het belang van screening op baarmoederhalskanker;
- Een programma met een hogere intensiteit, bestaande uit de video plus een 'promotora' of gezondheidsvoorlichter uit de gemeenschap, leidde een interventie bij de deelnemer thuis om screening op baarmoederhalskanker aan te moedigen.
De onderzoekers zullen vergelijken welke interventie het meest effectief is om Latijns-Amerikaanse vrouwen aan te moedigen screening op baarmoederhalskanker te ondergaan (Pap-test).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
451
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- 21 - 64 jaar
- Spaans of Latina
- Inwoner van de Yakima-vallei, WA, VS
- Geen hysterectomie
- Laatste PAP-test (cervicale screening) meer dan 3 jaar geleden
- Minder dan 5 jaar geleden voor het laatst gezien in de plaatselijke kliniek
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 21 jaar of ouder dan 64 jaar
- PAP-test minder dan 3 jaar geleden
- Voorafgaande hysterectomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Actieve vergelijker: Informatie over lage intensiteit (dvd)
Een informatieprogramma met een lage intensiteit, bestaande uit een video-aanpak om vrouwen voor te lichten over het belang van screening op baarmoederhalskanker;
|
Deelnemers ontvangen per post een dvd met cultureel passende informatie over het belang van screening op baarmoederhalskanker
|
|
Actieve vergelijker: Informatie met hoge intensiteit (Promotora)
Een informatieprogramma met een hogere intensiteit, bestaande uit de video plus een door een 'promotora' of gezondheidsvoorlichter geleide interventie bij de deelnemer thuis om screening op baarmoederhalskanker aan te moedigen.
|
Deelnemers krijgen een huisbezoek van een leken gezondheidsvoorlichter ('Promotora') en krijgen een dvd te zien met cultureel geschikte informatie om deelnemers te informeren over het belang van screening op baarmoederhalskanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Deelnemer doet mee aan bevolkingsonderzoek baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: Binnen 7 maanden na de ingreep
|
Binnen 7 maanden na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt Navigator
Tijdsspanne: Verstreken tijd van diagnose tot bezoek aan de kliniek
|
Evaluatie van het patiëntnavigatorprogramma als een methode om de therapietrouw te verbeteren en de tijd tot follow-up te verkorten bij studiedeelnemers die een abnormaal uitstrijkje krijgen.
De tijd tot follow-up zal worden vergeleken met een vergelijkbare populatie van patiënten die geen deel uitmaakten van de studie en die ook de diagnose van een abnormale Pap-test krijgen.
|
Verstreken tijd van diagnose tot bezoek aan de kliniek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FHCRC IR 7290
- U54CA153502 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .