Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Baarmoederhalskankerscreening bij Spaanse vrouwen

9 november 2018 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

Baarmoederhalskankerscreening en naleving van follow-up bij Spaanse vrouwen

In deze studie zullen 400 Latijns-Amerikaanse vrouwen worden gerekruteerd en gerandomiseerd voor een van de volgende drie interventies:

  1. Controle (geen verandering);
  2. Een informatieprogramma met een lage intensiteit, bestaande uit een video-aanpak om vrouwen voor te lichten over het belang van screening op baarmoederhalskanker;
  3. Een programma met een hogere intensiteit, bestaande uit de video plus een 'promotora' of gezondheidsvoorlichter uit de gemeenschap, leidde een interventie bij de deelnemer thuis om screening op baarmoederhalskanker aan te moedigen.

De onderzoekers zullen vergelijken welke interventie het meest effectief is om Latijns-Amerikaanse vrouwen aan te moedigen screening op baarmoederhalskanker te ondergaan (Pap-test).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

451

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • 21 - 64 jaar
  • Spaans of Latina
  • Inwoner van de Yakima-vallei, WA, VS
  • Geen hysterectomie
  • Laatste PAP-test (cervicale screening) meer dan 3 jaar geleden
  • Minder dan 5 jaar geleden voor het laatst gezien in de plaatselijke kliniek

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 21 jaar of ouder dan 64 jaar
  • PAP-test minder dan 3 jaar geleden
  • Voorafgaande hysterectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Actieve vergelijker: Informatie over lage intensiteit (dvd)
Een informatieprogramma met een lage intensiteit, bestaande uit een video-aanpak om vrouwen voor te lichten over het belang van screening op baarmoederhalskanker;
Gedragsmatig: DVD
Deelnemers ontvangen per post een dvd met cultureel passende informatie over het belang van screening op baarmoederhalskanker
Actieve vergelijker: Informatie met hoge intensiteit (Promotora)
Een informatieprogramma met een hogere intensiteit, bestaande uit de video plus een door een 'promotora' of gezondheidsvoorlichter geleide interventie bij de deelnemer thuis om screening op baarmoederhalskanker aan te moedigen.
Gedragsmatig: Promotie
Deelnemers krijgen een huisbezoek van een leken gezondheidsvoorlichter ('Promotora') en krijgen een dvd te zien met cultureel geschikte informatie om deelnemers te informeren over het belang van screening op baarmoederhalskanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Deelnemer doet mee aan bevolkingsonderzoek baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: Binnen 7 maanden na de ingreep
Binnen 7 maanden na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt Navigator
Tijdsspanne: Verstreken tijd van diagnose tot bezoek aan de kliniek
Evaluatie van het patiëntnavigatorprogramma als een methode om de therapietrouw te verbeteren en de tijd tot follow-up te verkorten bij studiedeelnemers die een abnormaal uitstrijkje krijgen. De tijd tot follow-up zal worden vergeleken met een vergelijkbare populatie van patiënten die geen deel uitmaakten van de studie en die ook de diagnose van een abnormale Pap-test krijgen.
Verstreken tijd van diagnose tot bezoek aan de kliniek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beti Thompson, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FHCRC IR 7290
  • U54CA153502 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op DVD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren