- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01532167
Effekt og nytte av PET versus klinisk poengsum for vurdering av inflammatorisk aktivitet i Takayasu arteritt
23. mars 2012 oppdatert av: Jose Telich, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Effekt og nytte av positronemisjonstomografi (PET) for vurdering av inflammatorisk aktivitet arteritt versus klinisk poengsum og laboratorieverdier i Takayasu arteritt: en kohortstudie
Formålet med denne studien er å demonstrere at [18F]FDG PET er en bedre metode enn kliniske og laboratorieverdier for identifisering og vurdering av inflammatorisk aktivitet hos pasienter med Takayasu Arteritis (TA), som tillater langtidsoppfølging med en presis evaluering av respons på terapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Inflammatorisk aktivitet og fibrose er hovedårsakene til sykelighet og dødelighet hos pasienter med Takayasu arteritt.
Etterforskerens mål er å bestemme nytten av å bruke 18F-FDG PET i basal evaluering og oppfølging av pasienter og sammenligne resultatene med Dabagues kliniske poengsum.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DF
-
Mexico, DF, Mexico
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter behandlet for TA ved vår institusjons immunologiske poliklinikk ble inkludert mellom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- TA ble diagnostisert hvis pasienten oppfylte 3 eller flere ACR-kriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria E Soto, MD, Instituto Nacional de Cardiologia
- Studieleder: Erick Alexanderson, MD, Instituto Nacional de Cardiologia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
14. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-755
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Takayasu arteritt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisChugai PharmaceuticalFullført
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezFullført
-
AbbVieAktiv, ikke rekrutterendeTakayasu arteritt (TAK)Argentina, Brasil, Kina, Japan, Korea, Republikken, Tyrkia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringArteritt | Systemisk vaskulitt | Arteritt, TakayasuFrankrike
-
Chinese Pulmonary Vascular Disease Research GroupRekrutteringTakayasu arteritt med lungearterienvolvering | Perkutan transluminal pulmonal angioplastikk | PAH-målrettet medisineringKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennå
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Avsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkjent