Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av en melanomvaksine hos melanompasienter i stadium IIb, IIc og III (MAVIS)

13. oktober 2025 oppdatert av: Polynoma LLC

En multisenter, dobbeltblind, placebokontrollert, adaptiv fase 3-studie av POL-103A polyvalent melanomvaksine hos melanompasienter etter reseksjon med høy risiko for tilbakefall

Hensikten med denne studien er å finne ut hvor trygt og hvor godt POL-103A virker for å forhindre tilbakefall av melanom etter pasienter som har gjennomgått operasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

504

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Québec, Canada, G1R2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R6V5
        • BCCA Vancouver Island Cancer Centre
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G2B9
        • Durham Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital, Department of Medical Oncology
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • CISSS de la Montérégie - Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
        • Royal Victoria Hospital
  • Forente stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
        • Ironwood Cancer and Research Centers
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • University of Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
        • Highlands Oncology Group
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
        • Beverly Hills Cancer Center
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Hematology & Oncology Clinic
      • Oxnard, California, Forente stater, 93030
        • Ventura County Hematology Oncology Specialists
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Sutter Cancer Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94117
        • St. Mary's Hospital & Medical Center Department of Pathology
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Anschutz Cancer Pavilion
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • The Melanoma Center at the Washington Cancer Institute
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
        • GenesisCare USA of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • MD Anderson Cancer Center-Orlando
      • Ormond Beach, Florida, Forente stater, 32174
        • Ameriderm Research
    • Illinois
      • Niles, Illinois, Forente stater, 60714
        • Advocate Medical Group
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62794
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Investigative Clinical Research of Indiana
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University Of Iowa Hospitals And Clinics
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • Central Kentucky Research Associates
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
        • Harry & Jeanette Weinberg Cancer Institute @ Franklin Square
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
        • Ascension Providence Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Masonic Cancer Institute
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center, Mayo Clinic Rochester
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
        • Center for Pharmaceutical Research
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • Medisearch Clinical Trials
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • St. Louis University Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Norris Cotton Cancer Center / Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • John Theurer Cancer Center/ Hackensack Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rutgers Cancer Institute of Nj
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine, Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45431
        • Premier Health Partners Clinical Trials Research Alliance
      • Independence, Ohio, Forente stater, 44131
        • Independence Family Health Center (Cleveland Clinic)
      • Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
        • Hillcrest Hospital (Cleveland Clinic)
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forente stater, 97701
        • Bend Memorial Clinic
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson Medical Oncology
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
        • McGlinn Cancer Institute, Reading Hospital
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • The West Clinic P.C. d/b/a West Cancer Center
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Cancer Solutions
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Baylor Research Institute
      • Houston, Texas, Forente stater, 77004
        • Center for Clinical Studies
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112-5550
        • The Huntsman Cancer Institute, University of Utah Health Care
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University Of Virginia Hospital
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Inova Schar Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet stadium IIb, IIc, III melanom
  • Kirurgisk reseksjon innen 90 dager etter første dosering
  • Personer med positive sentinel noder må ha en fullstendig lymfadenektomi
  • ECOG-ytelsesstatus 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere melanombehandling annet enn kirurgi eller regional bestråling
  • Bruk av biologiske responsmodifikatorer innen 60 dager etter første dosering
  • Personer med historie med annen malignitet i løpet av de siste 5 årene (med unntak)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: POL-103A uten API
Biologisk: POL-103A uten API
Placebo administreres intradermalt, delt inn i 4 injeksjoner (0,2 ml hver injeksjon) i den volare overflaten av underarmene og i fremre øvre lår
Eksperimentell: POL-103A
Biologisk: POL-103A
POL-103A administreres intradermalt, delt inn i 4 injeksjoner (0,2 ml hver injeksjon) i den volare overflaten av underarmene og i fremre øvre lår

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del B1: Residivfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: 432 arrangementer eller 8 år og 10 måneder
Dette er en hendelsesdrevet prøveperiode. Gjentaksfri overlevelsestid (RFS) beregnes fra den tidligste av datoen for tilbakefall eller død, eller, hvis uten gjentakelse eller død, datoen sist vurdert for tilbakefall uten diagnose av tilbakefall (sensurert). Datoen for tilbakefall er spesifisert som den første datoen et tilbakefall mistenkes, noe som senere bekreftes ved biopsi.
432 arrangementer eller 8 år og 10 måneder
Del A: For å evaluere den biologiske aktiviteten til Seviprotimut-L hos pasienter med molekylvekt MW) Område 1 [0,20)
Tidsramme: Serum ble samlet inn for Western blot-testing og analyse på dag 0 (grunnlinje) og ved uke 10 for WM-område 1.
For del A var immunogenisiteten til vaksinen basert på anti-melanom IgG/IgM antistoffrespons ved uke 10 sammenlignet med uke 0. Et positivt resultat av Western Blot ble ansett som en immunogen respons på studiebehandling. Responsen for hver deltaker ble beregnet basert på den gjennomsnittlige prosentvise endringen i intensitet på tvers av disse beholderne. Definisjonen av respons hos hver deltaker var gjennomsnittlig prosentvis endring: > 0 % (som betyr enhver endring), eller > 5, 10, 15, 20 og 25 %. Båndene som har data i hver boks er analyseenheten i hver boks og tilsvarer i alle tilfeller antallet deltakere som har bånd i den boksen. Ingen deltaker hadde flere band i en enkelt bin.
Serum ble samlet inn for Western blot-testing og analyse på dag 0 (grunnlinje) og ved uke 10 for WM-område 1.
Del A: For å evaluere den biologiske aktiviteten til Seviprotimut-L hos pasienter med molekylvekt (MW) område 2 [20,28)
Tidsramme: Serum ble samlet inn for Western blot-testing og analyse på dag 0 (grunnlinje) og ved uke 10 for MW-område 2
For del A var immunogenisiteten til vaksinen basert på anti-melanom IgG/IgM antistoffrespons ved uke 10 sammenlignet med uke 0. Et positivt resultat av Western Blot ble ansett som en immunogen respons på studiebehandling. Responsen for hver deltaker ble beregnet basert på den gjennomsnittlige prosentvise endringen i intensitet på tvers av disse beholderne. Definisjonen av respons hos hver deltaker var gjennomsnittlig prosentvis endring: > 0 % (som betyr enhver endring), eller > 5, 10, 15, 20 og 25 %. Båndene som har data i hver boks er analyseenheten i hver boks og tilsvarer i alle tilfeller antallet deltakere som har bånd i den boksen. Ingen deltaker hadde flere band i en enkelt bin.
Serum ble samlet inn for Western blot-testing og analyse på dag 0 (grunnlinje) og ved uke 10 for MW-område 2
Del A: For å evaluere den biologiske aktiviteten til Seviprotimut-L hos pasienter med molekylvekt (MW) område 3 [28,36)
Tidsramme: Serum ble samlet inn for Western blot-testing og analyse på dag 0 (grunnlinje) og ved uke 10 for MW-område 3
For del A var immunogenisiteten til vaksinen basert på anti-melanom IgG/IgM antistoffrespons ved uke 10 sammenlignet med uke 0. Et positivt resultat av Western Blot ble ansett som en immunogen respons på studiebehandling. Responsen for hver deltaker ble beregnet basert på den gjennomsnittlige prosentvise endringen i intensitet på tvers av disse beholderne. Definisjonen av respons hos hver deltaker var gjennomsnittlig prosentvis endring: > 0 % (som betyr enhver endring), eller > 5, 10, 15, 20 og 25 %. Båndene som har data i hver boks er analyseenheten i hver boks og tilsvarer i alle tilfeller antallet deltakere som har bånd i den boksen. Ingen deltaker hadde flere band i en enkelt bin.
Serum ble samlet inn for Western blot-testing og analyse på dag 0 (grunnlinje) og ved uke 10 for MW-område 3
Del A: For å evaluere den biologiske aktiviteten til Seviprotimut-L hos pasienter med molekylvekt (MW) område 4 [36,44)
Tidsramme: Serum ble samlet inn for Western blot-testing og analyse på dag 0 (grunnlinje) og ved uke 10 for MW-område 4
For del A var immunogenisiteten til vaksinen basert på anti-melanom IgG/IgM antistoffrespons ved uke 10 sammenlignet med uke 0. Et positivt resultat av Western Blot ble ansett som en immunogen respons på studiebehandling. Responsen for hver deltaker ble beregnet basert på den gjennomsnittlige prosentvise endringen i intensitet på tvers av disse beholderne. Definisjonen av respons hos hver deltaker var gjennomsnittlig prosentvis endring: > 0 % (som betyr enhver endring), eller > 5, 10, 15, 20 og 25 %. Båndene som har data i hver boks er analyseenheten i hver boks og tilsvarer i alle tilfeller antallet deltakere som har bånd i den boksen. Ingen deltaker hadde flere band i en enkelt bin.
Serum ble samlet inn for Western blot-testing og analyse på dag 0 (grunnlinje) og ved uke 10 for MW-område 4
Del A: For å evaluere den biologiske aktiviteten til Seviprotimut-L hos pasienter med molekylvekt (MW) område 5 [44,53)
Tidsramme: Serum ble samlet inn for Western blot-testing og analyse på dag 0 (grunnlinje) og ved uke 10 for MW-område 5
For del A var immunogenisiteten til vaksinen basert på anti-melanom IgG/IgM antistoffrespons ved uke 10 sammenlignet med uke 0. Et positivt resultat av Western Blot ble ansett som en immunogen respons på studiebehandling. Responsen for hver deltaker ble beregnet basert på den gjennomsnittlige prosentvise endringen i intensitet på tvers av disse beholderne. Definisjonen av respons hos hver deltaker var gjennomsnittlig prosentvis endring: > 0 % (som betyr enhver endring), eller > 5, 10, 15, 20 og 25 %. Båndene som har data i hver boks er analyseenheten i hver boks og tilsvarer i alle tilfeller antallet deltakere som har bånd i den boksen. Ingen deltaker hadde flere band i en enkelt bin.
Serum ble samlet inn for Western blot-testing og analyse på dag 0 (grunnlinje) og ved uke 10 for MW-område 5
Del A: For å evaluere den biologiske aktiviteten til Seviprotimut-L hos pasienter med molekylvekt (MW) område 6 [53,62)
Tidsramme: Serum ble samlet inn for Western blot-testing og analyse på dag 0 (grunnlinje) og ved uke 10 for MW-område 6
For del A var immunogenisiteten til vaksinen basert på anti-melanom IgG/IgM antistoffrespons ved uke 10 sammenlignet med uke 0. Et positivt resultat av Western Blot ble ansett som en immunogen respons på studiebehandling. Responsen for hver deltaker ble beregnet basert på den gjennomsnittlige prosentvise endringen i intensitet på tvers av disse beholderne. Definisjonen av respons hos hver deltaker var gjennomsnittlig prosentvis endring: > 0 % (som betyr enhver endring), eller > 5, 10, 15, 20 og 25 %. Båndene som har data i hver boks er analyseenheten i hver boks og tilsvarer i alle tilfeller antallet deltakere som har bånd i den boksen. Ingen deltaker hadde flere band i en enkelt bin.
Serum ble samlet inn for Western blot-testing og analyse på dag 0 (grunnlinje) og ved uke 10 for MW-område 6
Del A: For å evaluere den biologiske aktiviteten til Seviprotimut-L hos pasienter med molekylvekt (MW) område 7 [62,72)
Tidsramme: Serum ble samlet inn for Western blot-testing og analyse på dag 0 (grunnlinje) og ved uke 10 for MW-område 7
For del A var immunogenisiteten til vaksinen basert på anti-melanom IgG/IgM antistoffrespons ved uke 10 sammenlignet med uke 0. Et positivt resultat av Western Blot ble ansett som en immunogen respons på studiebehandling. Responsen for hver deltaker ble beregnet basert på den gjennomsnittlige prosentvise endringen i intensitet på tvers av disse beholderne. Definisjonen av respons hos hver deltaker var gjennomsnittlig prosentvis endring: > 0 % (som betyr enhver endring), eller > 5, 10, 15, 20 og 25 %. Båndene som har data i hver boks er analyseenheten i hver boks og tilsvarer i alle tilfeller antallet deltakere som har bånd i den boksen. Ingen deltaker hadde flere band i en enkelt bin.
Serum ble samlet inn for Western blot-testing og analyse på dag 0 (grunnlinje) og ved uke 10 for MW-område 7
Del A: For å evaluere den biologiske aktiviteten til Seviprotimut-L hos pasienter med molekylvekt (MW) område 8 [72,83)
Tidsramme: Serum ble samlet inn for Western blot-testing og analyse på dag 0 (grunnlinje) og ved uke 10 for MW-område 8
For del A var immunogenisiteten til vaksinen basert på anti-melanom IgG/IgM antistoffrespons ved uke 10 sammenlignet med uke 0. Et positivt resultat av Western Blot ble ansett som en immunogen respons på studiebehandling. Responsen for hver deltaker ble beregnet basert på den gjennomsnittlige prosentvise endringen i intensitet på tvers av disse beholderne. Definisjonen av respons hos hver deltaker var gjennomsnittlig prosentvis endring: > 0 % (som betyr enhver endring), eller > 5, 10, 15, 20 og 25 %. Båndene som har data i hver boks er analyseenheten i hver boks og tilsvarer i alle tilfeller antallet deltakere som har bånd i den boksen. Ingen deltaker hadde flere band i en enkelt bin.
Serum ble samlet inn for Western blot-testing og analyse på dag 0 (grunnlinje) og ved uke 10 for MW-område 8
Del A: For å evaluere den biologiske aktiviteten til Seviprotimut-L hos pasienter med molekylvekt (MW) område 9 [83,94)
Tidsramme: Serum ble samlet inn for Western blot-testing og analyse på dag 0 (grunnlinje) og ved uke 10 for MW-område 9
For del A var immunogenisiteten til vaksinen basert på anti-melanom IgG/IgM antistoffrespons ved uke 10 sammenlignet med uke 0. Et positivt resultat av Western Blot ble ansett som en immunogen respons på studiebehandling. Responsen for hver deltaker ble beregnet basert på den gjennomsnittlige prosentvise endringen i intensitet på tvers av disse beholderne. Definisjonen av respons hos hver deltaker var gjennomsnittlig prosentvis endring: > 0 % (som betyr enhver endring), eller > 5, 10, 15, 20 og 25 %. Båndene som har data i hver boks er analyseenheten i hver boks og tilsvarer i alle tilfeller antallet deltakere som har bånd i den boksen. Ingen deltaker hadde flere band i en enkelt bin.
Serum ble samlet inn for Western blot-testing og analyse på dag 0 (grunnlinje) og ved uke 10 for MW-område 9
Del A: For å evaluere den biologiske aktiviteten til Seviprotimut-L hos pasienter med molekylvekt (MW) område 10 [94.105)
Tidsramme: Serum ble samlet inn for Western blot-testing og analyse på dag 0 (grunnlinje) og ved uke 10 for MW-område 10
For del A var immunogenisiteten til vaksinen basert på anti-melanom IgG/IgM antistoffrespons ved uke 10 sammenlignet med uke 0. Et positivt resultat av Western Blot ble ansett som en immunogen respons på studiebehandling. Responsen for hver deltaker ble beregnet basert på den gjennomsnittlige prosentvise endringen i intensitet på tvers av disse beholderne. Definisjonen av respons hos hver deltaker var gjennomsnittlig prosentvis endring: > 0 % (som betyr enhver endring), eller > 5, 10, 15, 20 og 25 %. Båndene som har data i hver boks er analyseenheten i hver boks og tilsvarer i alle tilfeller antallet deltakere som har bånd i den boksen. Ingen deltaker hadde flere band i en enkelt bin.
Serum ble samlet inn for Western blot-testing og analyse på dag 0 (grunnlinje) og ved uke 10 for MW-område 10
Del A: For å evaluere den biologiske aktiviteten til Seviprotimut-L hos pasienter med molekylvekt (MW) område 11 [105 118)
Tidsramme: Serum ble samlet inn for Western blot-testing og analyse på dag 0 (grunnlinje) og ved uke 10 for MW-område 11
For del A var immunogenisiteten til vaksinen basert på anti-melanom IgG/IgM antistoffrespons ved uke 10 sammenlignet med uke 0. Et positivt resultat av Western Blot ble ansett som en immunogen respons på studiebehandling. Responsen for hver deltaker ble beregnet basert på den gjennomsnittlige prosentvise endringen i intensitet på tvers av disse beholderne. Definisjonen av respons hos hver deltaker var gjennomsnittlig prosentvis endring: > 0 % (som betyr enhver endring), eller > 5, 10, 15, 20 og 25 %. Båndene som har data i hver boks er analyseenheten i hver boks og tilsvarer i alle tilfeller antallet deltakere som har bånd i den boksen. Ingen deltaker hadde flere band i en enkelt bin.
Serum ble samlet inn for Western blot-testing og analyse på dag 0 (grunnlinje) og ved uke 10 for MW-område 11
Del A: For å evaluere den biologiske aktiviteten til Seviprotimut-L hos pasienter med molekylvekt (MW) område 12 [118,Inf)
Tidsramme: Serum ble samlet inn for Western blot-testing og analyse på dag 0 (grunnlinje) og ved uke 10 for MW-område 12
For del A var immunogenisiteten til vaksinen basert på anti-melanom IgG/IgM antistoffrespons ved uke 10 sammenlignet med uke 0. Et positivt resultat av Western Blot ble ansett som en immunogen respons på studiebehandling. Responsen for hver deltaker ble beregnet basert på den gjennomsnittlige prosentvise endringen i intensitet på tvers av disse beholderne. Definisjonen av respons hos hver deltaker var gjennomsnittlig prosentvis endring: > 0 % (som betyr enhver endring), eller > 5, 10, 15, 20 og 25 %. Båndene som har data i hver boks er analyseenheten i hver boks og tilsvarer i alle tilfeller antallet deltakere som har bånd i den boksen. Ingen deltaker hadde flere band i en enkelt bin.
Serum ble samlet inn for Western blot-testing og analyse på dag 0 (grunnlinje) og ved uke 10 for MW-område 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del B1: Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Total overlevelse (OS) ble målt fra randomisering til død uansett årsak, vurdert opp til 76 måneder.
Analyser av total overlevelse (OS) var basert på ITT-analysesettet; OS ble definert som varigheten fra randomisering til død. Hvis pasienten var i live, ble OS sensurert på den tidligste datoen deltakeren var kjent for å være i live eller datoen for dataavbrudd.
Total overlevelse (OS) ble målt fra randomisering til død uansett årsak, vurdert opp til 76 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Polynoma LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Craig Slingluff, M.D., University Of Virginia Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

29. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2012

Først lagt ut (Antatt)

7. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 103A-301

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere