- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01550120
Frie fettsyrer: terskelrepeterbarhetsstudie
21. november 2013 oppdatert av: Richard Mattes, Purdue University
Denne studien søker å finne ut om smaksdeteksjonsterskler for ikke-forestrede fettsyrer (NEFA) endres ved gjentatt testing.
Terskeltesting for NEFA-smak er rapportert av en rekke laboratorier, inkludert våre egne; disse studiene har imidlertid rapportert data for bare én testing anledning.
Etterforskerne søker å gjennomføre gjentatte tester for å måle test-retest-påliteligheten til disse metodene.
Etterforskerne mener at ved gjentatt eksponering for NEFA øker en persons følsomhet.
Etterforskerne tester også effektiviteten av testing ved hjelp av to metoder (tvangsvalg oppstigning versus trapp).
I tillegg vil sammenhengen mellom smaksresponser, kosthold og BMI bli utforsket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere mellom 18 og 55 år fra en hvilken som helst etnisk bakgrunn som har god helse og er tilgjengelig for de neste tre månedene vil bli rekruttert.
I tillegg vil like mange slanke og overvektige deltakere bli ettersøkt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-55 år gammel
- ved god helse
- tilgjengelig i tre måneder
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Terskler for deteksjon av ikke-forestrede fettsyrer hos mennesker
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
BMI
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vanlig fettinntak
Tidsramme: Grunnlinje
|
Block Rapid Dietary Fat Screener vil bli brukt i tillegg til ASA-24.
|
Grunnlinje
|
testmetode
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenligning av tid til maksimal følsomhet av deltakere basert på tvangsvalg kontra trappestimulus presentasjonsteknikker.
|
6 måneder
|
sult
Tidsramme: hvert besøk
|
Visuell analog skala
|
hvert besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 055-027
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smak, ikke-forestrede fettsyrer
-
University Medical Center GroningenFullførtUnderernæring | Integritet i tarmen | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)
-
Ornit CohenProf Doron ZamirUkjentNAFLD - Non Alcoholic Fatty Liver DiseaseIsrael
-
University of AarhusDanish Diabetes AcademyFullførtType 2 diabetes | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver DiseaseDanmark