- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01550120
Ácidos grasos libres: estudio de repetibilidad de umbral
21 de noviembre de 2013 actualizado por: Richard Mattes, Purdue University
Este estudio busca determinar si los umbrales de detección de sabor de ácidos grasos no esterificados (NEFA) cambian con pruebas repetidas.
Varios laboratorios, incluido el nuestro, han informado sobre pruebas de umbral para el sabor NEFA; sin embargo, estos estudios han informado datos para una sola ocasión de prueba.
Los investigadores buscan realizar pruebas repetidas para medir la fiabilidad test-retest de estos métodos.
Los investigadores creen que con la exposición repetida a NEFA, aumenta la sensibilidad de una persona.
Los investigadores también están probando la eficiencia de las pruebas mediante dos métodos (ensayo ascendente de elección forzada versus escalera).
Además, se explorará la asociación entre las respuestas gustativas, la dieta y el IMC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán participantes entre las edades de 18 y 55 años de edad de cualquier origen étnico que gocen de buena salud y estén disponibles para los próximos tres meses.
Además, se buscará el mismo número de participantes delgados y con sobrepeso.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-55 años
- en buena salud
- disponible por tres meses
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Umbrales de detección de ácidos grasos no esterificados en humanos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
IMC
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta habitual de grasas
Periodo de tiempo: Base
|
Se utilizará Block Rapid Dietary Fat Screener, así como el ASA-24.
|
Base
|
|
método de prueba
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Comparación del tiempo hasta la sensibilidad máxima por parte de los participantes basada en técnicas de presentación de estímulo de elección forzada versus escalera.
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6 meses
|
|
hambre
Periodo de tiempo: cada visita
|
Escala analógica visual
|
cada visita
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 055-027
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