- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01550120
Acides gras libres : étude de répétabilité des seuils
21 novembre 2013 mis à jour par: Richard Mattes, Purdue University
Cette étude vise à déterminer si les seuils de détection du goût des acides gras non estérifiés (AGNE) changent avec des tests répétés.
Des tests de seuil pour le goût NEFA ont été rapportés par un certain nombre de laboratoires, y compris le nôtre ; cependant, ces études ont rapporté des données pour une seule occasion de test.
Les enquêteurs cherchent à effectuer des tests répétés pour mesurer la fiabilité test-retest de ces méthodes.
Les enquêteurs pensent qu'avec une exposition répétée aux NEFA, la sensibilité d'une personne augmente.
Les enquêteurs testent également l'efficacité des tests par deux méthodes (essai ascendant à choix forcé versus escalier).
De plus, l'association entre les réponses gustatives, l'alimentation et l'IMC sera explorée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des participants âgés de 18 à 55 ans de toute origine ethnique, en bonne santé et disponibles pour les trois prochains mois seront recrutés.
De plus, un nombre égal de participants maigres et en surpoids sera recherché.
La description
Critère d'intégration:
- 18-55 ans
- en bonne santé
- disponible trois mois
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Seuils de détection des acides gras non estérifiés chez l'homme
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
IMC
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Consommation habituelle de matières grasses
Délai: Ligne de base
|
Block Rapid Dietary Fat Screener sera utilisé ainsi que l'ASA-24.
|
Ligne de base
|
méthode de test
Délai: 6 mois
|
Comparaison du temps jusqu'à la sensibilité maximale par les participants sur la base des techniques de présentation du stimulus à choix forcé par rapport à l'escalier.
|
6 mois
|
faim
Délai: chaque visite
|
Échelle visuelle analogique
|
chaque visite
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2012
Première publication (Estimation)
9 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 055-027
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