- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01550120
Szabad zsírsavak: Küszöb-ismételhetőségi tanulmány
2013. november 21. frissítette: Richard Mattes, Purdue University
Ez a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a nem észterezett zsírsavak (NEFA) ízérzékelési küszöbei változnak-e ismételt teszteléssel.
Számos laboratórium számolt be a NEFA ízének küszöbértékének vizsgálatáról, köztük a sajátunk is; ezek a tanulmányok azonban csak egy vizsgálati alkalomról közöltek adatokat.
A vizsgálók arra törekszenek, hogy ismételt tesztelést végezzenek ezen módszerek teszt-újrateszt megbízhatóságának mérésére.
A kutatók úgy vélik, hogy a NEFA ismételt expozíciójával az ember érzékenysége megnő.
A vizsgálók két módszerrel is tesztelik a tesztelés hatékonyságát (kényszerválasztásos emelkedő próba kontra lépcsőház).
Ezenkívül megvizsgálják az ízreakciók, az étrend és a BMI közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
48
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
- Purdue University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 18 és 55 év közötti, bármely etnikai származású, jó egészségi állapotú és a következő három hónapban elérhető résztvevőket toborozzák.
Ezenkívül egyenlő számú sovány és túlsúlyos résztvevőt keresnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-55 éves korig
- jó egészségben
- három hónapig elérhető
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Nem észterezett zsírsav kimutatási küszöbértékek emberben
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
BMI
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szokásos zsírbevitel
Időkeret: Alapvonal
|
A Block Rapid Dietary Fat Screener, valamint az ASA-24 is használható lesz.
|
Alapvonal
|
vizsgálati módszer
Időkeret: 6 hónap
|
Az idő és a maximális érzékenység összehasonlítása a résztvevők által a kényszerválasztás és a lépcsőházi inger bemutatási technikái alapján.
|
6 hónap
|
éhség
Időkeret: minden látogatást
|
Vizuális analóg skála
|
minden látogatást
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 055-027
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Íz, nem észterezett zsírsavak
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok