- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01550120
Volné mastné kyseliny: Studie opakovatelnosti prahu
21. listopadu 2013 aktualizováno: Richard Mattes, Purdue University
Tato studie se snaží zjistit, zda se prahové hodnoty detekce chuti neesterifikovaných mastných kyselin (NEFA) mění s opakovaným testováním.
Prahové testování chuti NEFA bylo hlášeno řadou laboratoří, včetně naší vlastní; tyto studie však uvedly údaje pouze pro jednu testovací příležitost.
Vyšetřovatelé se snaží provádět opakované testování, aby změřili spolehlivost testu a opakovaného testování těchto metod.
Vyšetřovatelé se domnívají, že při opakované expozici NEFA se citlivost člověka zvyšuje.
Vyšetřovatelé také testují účinnost testování dvěma metodami (vynucená volba vzestupně versus schodiště).
Kromě toho bude zkoumána souvislost mezi chuťovými reakcemi, stravou a BMI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou přijati účastníci ve věku od 18 do 55 let z jakéhokoli etnického prostředí, kteří jsou v dobrém zdravotním stavu a jsou k dispozici na další tři měsíce.
Kromě toho bude vyhledán stejný počet štíhlých účastníků a účastníků s nadváhou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-55 let
- v dobrém zdravotním stavu
- k dispozici po dobu tří měsíců
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prahové hodnoty detekce neesterifikovaných mastných kyselin u lidí
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
BMI
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvyklý příjem tuků
Časové okno: Základní linie
|
Block Rapid Dietary Fat Screener bude použit stejně jako ASA-24.
|
Základní linie
|
|
testovací metoda
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnání času s maximální citlivostí účastníky na základě vynucené volby versus techniky prezentace stimulů ze schodiště.
|
6 měsíců
|
|
hlad
Časové okno: každou návštěvu
|
Vizuální analogová stupnice
|
každou návštěvu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
9. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .