- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01550120
Свободные жирные кислоты: исследование пороговой повторяемости
21 ноября 2013 г. обновлено: Richard Mattes, Purdue University
Это исследование направлено на то, чтобы определить, изменяются ли пороги обнаружения вкуса неэтерифицированных жирных кислот (NEFA) при повторном тестировании.
Ряд лабораторий, в том числе и наша, сообщили о пороговом тестировании вкуса NEFA; однако в этих исследованиях были представлены данные только для одного случая тестирования.
Исследователи стремятся провести повторное тестирование, чтобы измерить надежность этих методов.
Исследователи считают, что при многократном воздействии NEFA чувствительность человека повышается.
Исследователи также проверяют эффективность тестирования двумя методами (испытание с принудительным выбором по возрастанию и испытание по лестнице).
Кроме того, будет изучена связь между вкусовыми реакциями, диетой и ИМТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут набраны участники в возрасте от 18 до 55 лет из любой этнической группы, имеющие хорошее здоровье и доступные в течение следующих трех месяцев.
Кроме того, будет искаться равное количество худощавых и полных участников.
Описание
Критерии включения:
- 18-55 лет
- в добром здравии
- доступен в течение трех месяцев
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пороги обнаружения неэтерифицированных жирных кислот у человека
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
ИМТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Привычное потребление жиров
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Блок Rapid Dietary Fat Screener будет использоваться так же, как и ASA-24.
|
Базовый уровень
|
|
метод тестирования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнение времени до максимальной чувствительности участников на основе методов принудительного выбора и методов предъявления стимулов на лестнице.
|
6 месяцев
|
|
голод
Временное ограничение: каждое посещение
|
Визуальная аналоговая шкала
|
каждое посещение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 055-027
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .