- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01550120
Freie Fettsäuren: Threshold Repeatability Study
21. November 2013 aktualisiert von: Richard Mattes, Purdue University
Diese Studie versucht zu bestimmen, ob sich die Geschmackserkennungsschwellen für unveresterte Fettsäuren (NEFA) bei wiederholten Tests ändern.
Schwellenwerttests für den NEFA-Geschmack wurden von einer Reihe von Labors, einschließlich unseres eigenen, gemeldet; diese Studien haben jedoch nur Daten für einen Testanlass gemeldet.
Die Ermittler versuchen, wiederholte Tests durchzuführen, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit dieser Methoden zu messen.
Die Ermittler glauben, dass bei wiederholter Exposition gegenüber NEFA die Empfindlichkeit einer Person zunimmt.
Die Ermittler testen auch die Effizienz des Testens mit zwei Methoden (Forced-Choice-Aufstiegsversuch versus Treppe).
Darüber hinaus wird der Zusammenhang zwischen Geschmacksreaktionen, Ernährung und BMI untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
48
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
- Purdue University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Rekrutiert werden Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 55 Jahren unabhängig von der ethnischen Herkunft, die bei guter Gesundheit sind und für die nächsten drei Monate zur Verfügung stehen.
Darüber hinaus wird nach einer gleichen Anzahl schlanker und übergewichtiger Teilnehmer gesucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-55 Jahre alt
- bei guter Gesundheit
- drei Monate zur Verfügung
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nachweisschwellen für unveresterte Fettsäuren beim Menschen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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BMI
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewohnheitsmäßige Fettaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
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Block Rapid Dietary Fat Screener wird ebenso verwendet wie ASA-24.
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Grundlinie
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Testmethode
Zeitfenster: 6 Monate
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Vergleich der Zeit bis zur maximalen Sensibilität durch die Teilnehmer basierend auf Forced-Choice- versus Stair-Stimulus-Präsentationstechniken.
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6 Monate
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Hunger
Zeitfenster: jeder Besuch
|
Visuelle Analogskala
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jeder Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 055-027
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