- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01550120
Vrije vetzuren: onderzoek naar herhaalbaarheid van drempelwaarden
21 november 2013 bijgewerkt door: Richard Mattes, Purdue University
Deze studie probeert te bepalen of de smaakdetectiedrempels van niet-veresterde vetzuren (NEFA) veranderen bij herhaald testen.
Drempeltesten voor NEFA-smaak zijn gerapporteerd door een aantal laboratoria, waaronder de onze; deze onderzoeken hebben echter gegevens gerapporteerd voor slechts één testmoment.
De onderzoekers proberen herhaalde tests uit te voeren om de test-hertestbetrouwbaarheid van deze methoden te meten.
De onderzoekers zijn van mening dat bij herhaalde blootstelling aan NEFA de gevoeligheid van een persoon toeneemt.
De onderzoekers testen ook de efficiëntie van testen op twee manieren (oplopende proef met gedwongen keuze versus trap).
Daarnaast zal het verband tussen smaakreacties, voeding en BMI worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers tussen de 18 en 55 jaar oud van elke etnische achtergrond die in goede gezondheid verkeren en de komende drie maanden beschikbaar zijn, worden geworven.
Bovendien zal worden gezocht naar een gelijk aantal magere en te dikke deelnemers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-55 jaar oud
- in goede gezondheid
- drie maanden beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Detectiedrempels voor niet-veresterde vetzuren bij mensen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
BMI
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewone vetinname
Tijdsspanne: Basislijn
|
Block Rapid Dietary Fat Screener zal worden gebruikt, evenals de ASA-24.
|
Basislijn
|
|
test methode
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijking van tijd tot maximale gevoeligheid door deelnemers op basis van presentatietechnieken voor geforceerde keuze versus trapstimulus.
|
6 maanden
|
|
honger
Tijdsspanne: elk bezoek
|
Visuele analoge schaal
|
elk bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 055-027
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .