Forsøk med Naproxen for å evaluere ulike metoder for å måle smertestillende effekt ved slitasjegikt Smerter i kneet

Inklusjonskriterier:

1. Emnet kan lese, forstå og signere skriftlig informert samtykkeskjema
2. Emnet er 21 år eller eldre
3. Hvis kvinne, bør være post-menopausal eller har negativ urintest
4. Personen har en viss grad av leddsmerter de siste 3 månedene

5. Emnet må ha 3 av seks:

   ( )Alder > 50 ( ) Morgenstivhet < 30 minutter ( ) Crepitus ved aktiv bevegelse ( ) Benforstørrelse ( ) Ingen følbar varme fra synovium

6. Pasienten tok røntgen av målkneet som viste tegn på OA i løpet av de siste 3 årene
7. Målleddet inneholder ingen type ortopedisk og/eller proteseutstyr
8. Emnet er ambulerende
9. Faget har god generell medisinsk og psykologisk helse, og er i stand til å gjennomføre studievurderinger og prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersonen tok et røntgenbilde av målkneet som viste Kellgren-Lawrence grad 4
2. Personen har ethvert smertesyndrom som har potensial til å forvirre vurderingen av målkneet.
3. forsøkspersonen har en dokumentert historie med en bivirkning på NSAIDs eller acetaminophen
4. Personen er gravid eller ammer
5. Personen har sittende systolisk trykk > 180 mmHg eller < 90 mmHg, og/eller sittende diastolisk trykk > 100 mmHg eller < 50 mmHg ved screening
6. Forsøkspersonen har massekroppsindeks (BMI) > 35 kg/m2.
7. Personen har en Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-score > 12 på enten underskala eller har en etablert historie med alvorlig depressiv lidelse som ikke kontrolleres med medisiner
8. Personen har hatt en introduksjon av fysioterapi, akupunktur eller transkutan elektrisk nervestimulering innen 4 uker før screening, eller har ingen stabil kur av disse modalitetene.
9. Personen har en klinisk signifikant abnormitet i klinisk kjemi, hematologi, koagulasjon eller urinanalyse.
10. Personen har en betydelig historie eller nedsatt nyrefunksjon
11. Forsøkspersonen har en positiv undersøkelse av urinmedisin for alkohol, ulovlige stoffer eller ikke-forskrevne kontrollerte stoffer
12. Pasienten har dermatologiske lesjoner i målkneet eller ipsilateral albue på tidspunktet for screening.
13. Pasienten er ikke i stand til å avbryte alle formuleringer av tidligere analgetika
14. Forsøkspersonen har mottatt et hvilket som helst undersøkelsesmiddel innen 30 dager før screening
15. Personen har en historie med aktiv magesår, gastrointestinal blødning, esophageal eller gastrisk eller duodenalsår innen 3 måneder etter screening
16. Forsøkspersonen har hatt et kirurgisk inngrep for smerte innen 3 måneder etter screening eller planlegger kirurgisk inngrep mens han var i studien
17. Personen har en dokumentert historie med inflammatorisk leddgikt, inkludert revmatoid artritt.
18. Pasienten har fått lokale kortikosteroidinjeksjoner, viskosupplementering eller artrocentese i målleddet innen 3 måneder etter screening
19. Pasienten har fått orale eller intramuskulære kortikosteroider i løpet av de siste 30 dagene
20. Subjektet er involvert i en pågående eller avgjort arbeidstakers erstatningskrav, funksjonshemming eller rettssaker relatert til ethvert smerteproblem
21. Pasienten hadde brukt opioider mot smerte mer enn 4 dager i uken før screening
22. Personen har en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk/avhengighet/misbruk innen 2 år etter screening
23. Personen har en historie med akutt koronarsyndrom, iskemisk eller hemorragisk hjerneslag, forbigående iskemisk angrep eller tidligere revaskulariseringsprosedyre til koronar eller perifer vaskulatur, eller har en historie med kongestiv hjertesvikt innen 5 år etter screening
24. Pasienten har fått fjernet aksillære lymfeknuter bilateralt
25. Personen har en sykdomsrelatert eller iatrogen koagulopati, eller har blitt diagnostisert med trombocytopeni eller en funksjonell blodplateforstyrrelse
26. Personen er for tiden på en aromatasehemmer.
27. Forsøkspersonen har en historie med enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, utelukker deltakelse i studien