Försök med Naproxen för att utvärdera olika metoder för att mäta smärtstillande effekt vid artros Smärta i knäet

Inklusionskriterier:

1. Ämnet kan läsa, förstå och underteckna skriftligt formulär för informerat samtycke
2. Ämnet är 21 år eller äldre
3. Om kvinnan, bör vara postmenopausal eller har negativt urintest
4. Personen har en viss grad av ledvärk under de senaste 3 månaderna

5. Ämnet måste ha 3 av sex:

   ( ) Ålder > 50 ( ) Morgonstelhet < 30 minuter ( ) Crepitus vid aktiv rörelse ( ) Benförstoring ( ) Ingen påtaglig värme från synovium

6. Försökspersonen hade en röntgen av målknäet som visade tecken på artrose under de senaste 3 åren
7. Målleden innehåller ingen typ av ortopedisk och/eller protesanordning
8. Ämnet är ambulerande
9. Ämnet är vid god allmän medicinsk och psykologisk hälsa och är kapabel att genomföra studiebedömningar och procedurer.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen tog en röntgen av målknäet som visade Kellgren-Lawrence grad 4
2. Personen har något smärtsyndrom som har potential att förvirra bedömningen av målknäet.
3. försökspersonen har en dokumenterad historia av en biverkning av NSAID eller acetaminophen
4. Försökspersonen är gravid eller ammar
5. Försökspersonen har sittande systoliskt tryck > 180 mmHg eller < 90 mmHg, och/eller ett sittande diastoliskt tryck > 100 mmHg eller < 50 mmHg vid screening
6. Försökspersonen har masskroppsindex (BMI) > 35 kg/m2.
7. Försökspersonen har en HADS-skala (House Anxiety and Depression Scale) > 12 på antingen subskala eller har en etablerad historia av egentlig depression som inte kontrolleras med medicin
8. Försökspersonen har fått sjukgymnastik, akupunktur eller transkutan elektrisk nervstimulering inom 4 veckor före screening, eller har ingen stabil behandling av dessa modaliteter.
9. Patienten har kliniskt signifikanta avvikelser i klinisk kemi, hematologi, koagulation eller urinanalys.
10. Personen har en betydande historia eller nedsatt njurfunktion
11. Försökspersonen har en positiv urindrogscreening för alkohol, illegala droger eller icke-förskrivna kontrollerade substanser
12. Patienten har dermatologiska lesioner i målknäet eller ipsilaterala armbågen vid tidpunkten för screening.
13. Patienten kan inte avbryta alla formuleringar av tidigare analgetika
14. Försökspersonen har fått något prövningsläkemedel inom 30 dagar före screening
15. Försökspersonen har en historia av aktiv magsår, gastrointestinala blödningar, esofagus- eller mag- eller duodenalsår inom 3 månader efter screening
16. Försökspersonen har genomgått ett kirurgiskt ingrepp för smärta inom 3 månader efter screening eller planerar för kirurgiskt ingrepp under studien
17. Försökspersonen har en dokumenterad historia av inflammatorisk artrit, inklusive reumatoid artrit.
18. Försökspersonen har fått lokala kortikosteroidinjektioner, viskosupplementering eller artrocentes i målleden inom 3 månader efter screening
19. Personen har fått orala eller intramuskulära kortikosteroider under de senaste 30 dagarna
20. Försökspersonen är inblandad i en pågående eller reglerad arbetstagares ersättningsanspråk, funktionshinder eller rättstvister relaterade till något smärtproblem
21. Försökspersonen hade använt opioider mot smärta mer än 4 dagar i veckan före screening
22. Personen har en historia av alkohol- eller drogmissbruk/beroende/missbruk inom 2 år efter screening
23. Personen har tidigare haft akut kranskärlssyndrom, ischemisk eller hemorragisk stroke, övergående ischemisk attack eller tidigare revaskulariseringsprocedur till koronar eller perifer kärl, eller har en historia av kronisk hjärtsvikt inom 5 år efter screening
24. Patient har fått axillära lymfkörtlar borttagna bilateralt
25. Personen har en sjukdomsrelaterad eller iatrogen koagulopati, eller har diagnostiserats med trombocytopeni eller en funktionell blodplättsrubbning
26. Försökspersonen är för närvarande på en aromatashämmare.
27. Försökspersonen har en historia av något tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, utesluter deltagande i studien