Forsøg med Naproxen for at evaluere forskellige metoder til måling af smertestillende effekt ved slidgigt Smerter i knæet

Inklusionskriterier:

1. Emnet kan læse, forstå og underskrive skriftlig informeret samtykkeformular
2. Forsøgspersonen er 21 år eller ældre
3. Hvis kvinden, bør være post-menopausal eller har negativ urintest
4. Forsøgspersonen har en vis grad af ledsmerter i de sidste 3 måneder

5. Emnet skal have 3 ud af seks:

   ( )Alder > 50 ( ) Morgenstivhed < 30 minutter ( ) Crepitus ved aktiv bevægelse ( ) Knogleforstørrelse ( ) Ingen håndgribelig varme fra synovium

6. Forsøgspersonen fik taget et røntgenbillede af målknæet, der viste tegn på OA inden for de seneste 3 år
7. Målleddet indeholder ikke nogen form for ortopædisk og/eller proteseanordning
8. Emnet er ambulant
9. Emnet er ved et godt generelt medicinsk og psykologisk helbred og er i stand til at gennemføre undersøgelsesvurderinger og -procedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen fik taget et røntgenbillede af målknæet, der viste Kellgren-Lawrence grad 4
2. Forsøgspersonen har ethvert smertesyndrom, der har potentiale til at forvirre vurderingen af ​​målknæet.
3. forsøgspersonen har en dokumenteret historie med en bivirkning på NSAID'er eller acetaminophen
4. Forsøgspersonen er gravid eller ammer
5. Forsøgspersonen har siddende systolisk tryk > 180 mmHg eller < 90 mmHg og/eller siddende diastolisk tryk > 100 mmHg eller < 50 mmHg ved screening
6. Forsøgspersonen har BMI > 35 kg/m2.
7. Forsøgspersonen har en Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) score > 12 på enten underskala eller har en etableret historie med svær depressiv lidelse, der ikke er kontrolleret med medicin
8. Forsøgspersonen har haft en introduktion af fysioterapi, akupunktur eller transkutan elektrisk nervestimulation inden for 4 uger før screening, eller har ingen stabil behandling af disse modaliteter.
9. Personen har en klinisk signifikant abnormitet i klinisk kemi, hæmatologi, koagulation eller urinanalyse.
10. Personen har en betydelig anamnese eller nedsat nyrefunktion
11. Forsøgspersonen har en positiv urinmedicinsk screening for alkohol, ulovlige stoffer eller ikke-ordinerede kontrollerede stoffer
12. Forsøgspersonen har dermatologiske læsioner i målknæet eller den ipsilaterale albue på screeningstidspunktet.
13. Forsøgspersonen er ikke i stand til at afbryde alle formuleringer af tidligere analgetika
14. Forsøgspersonen har modtaget ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage før screening
15. Forsøgsperson har en historie med aktiv mavesår, gastrointestinal blødning, esophageal eller gastrisk eller duodenal ulcus inden for 3 måneder efter screening
16. Forsøgspersonen har haft et kirurgisk indgreb for enhver smerte inden for 3 måneder efter screening eller planer om kirurgisk indgreb under undersøgelsen
17. Forsøgspersonen har en dokumenteret historie med inflammatorisk arthritis, herunder leddegigt.
18. Forsøgspersonen har modtaget lokale kortikosteroidinjektioner, viskosupplementering eller arthrocentese i målleddet inden for 3 måneder efter screening
19. Forsøgspersonen har modtaget orale eller intramuskulære kortikosteroider inden for de seneste 30 dage
20. Forsøgsperson er involveret i en igangværende eller afgjort arbejdstagers erstatningskrav, handicap eller retssager relateret til ethvert smerteproblem
21. Forsøgspersonen havde brugt opioider mod smerter mere end 4 dage i ugen forud for screeningen
22. Forsøgspersonen har en historie med alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed/misbrug inden for 2 år efter screening
23. Forsøgsperson har tidligere haft akut koronarsyndrom, iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller tidligere revaskulariseringsprocedure til koronar eller perifer vaskulatur eller har en historie med kongestiv hjertesvigt inden for 5 år efter screening
24. Forsøgsperson har fået fjernet aksillære lymfeknuder bilateralt
25. Forsøgspersonen har en sygdomsrelateret eller iatrogen koagulopati eller var blevet diagnosticeret med trombocytopeni eller en funktionel blodpladesygdom
26. Forsøgspersonen er i øjeblikket på en aromatasehæmmer.
27. Forsøgspersonen har en historie med enhver tilstand, der efter investigators mening udelukker deltagelse i undersøgelsen