Proef met naproxen om verschillende methoden te evalueren voor het meten van analgetisch effect bij artrose Pijn in de knie

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon kan geschreven geïnformeerde toestemmingsformulier lezen, begrijpen en ondertekenen
2. Onderwerp is 21 jaar of ouder
3. Als het een vrouw is, moet deze postmenopauzaal zijn of een negatieve urinetest hebben
4. Proefpersoon heeft de afgelopen 3 maanden enige mate van beoogde gewrichtspijn

5. Onderwerp moet 3 van de zes hebben:

   ( ) Leeftijd > 50 ( ) Ochtendstijfheid < 30 minuten ( ) Crepitus bij actieve beweging ( ) Botvergroting ( ) Geen voelbare warmte van synovium

6. Proefpersoon had een röntgenfoto van de doelknie waarop tekenen van artrose in de afgelopen 3 jaar te zien waren
7. Het doelgewricht bevat geen enkel type orthopedisch en/of prothetisch apparaat
8. Onderwerp is ambulant
9. De proefpersoon verkeert in een goede algemene medische en psychologische gezondheid en is in staat om onderzoeksbeoordelingen en -procedures uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

1. De proefpersoon had een röntgenfoto van de doelknie waarop Kellgren-Lawrence graad 4 te zien was
2. De patiënt heeft een pijnsyndroom dat de beoordeling van de doelknie kan verstoren.
3. het onderwerp heeft een gedocumenteerde geschiedenis van een bijwerking op NSAID's of paracetamol
4. Onderwerp is zwanger of geeft borstvoeding
5. Proefpersoon heeft een systolische druk in zittende toestand > 180 mmHg of < 90 mmHg, en/of een zittende diastolische druk > 100 mmHg of < 50 mmHg bij screening
6. Proefpersoon heeft een mass body index (BMI) > 35 kg/m2.
7. Proefpersoon heeft een Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-score > 12 op een van beide subschalen of heeft een vastgestelde voorgeschiedenis van depressieve stoornis die niet onder controle is met medicatie
8. Proefpersoon heeft binnen 4 weken voor de screening een introductie gehad van fysiotherapie, acupunctuur of transcutane elektrische zenuwstimulatie, of heeft geen stabiel regime van deze modaliteiten.
9. Proefpersoon heeft klinisch significante afwijkingen in klinische chemie, hematologie, stolling of urineonderzoek.
10. Proefpersoon heeft een significante voorgeschiedenis of nierfunctiestoornis
11. Proefpersoon heeft een positieve urinetest voor alcohol, illegale drugs of niet-voorgeschreven gereguleerde stoffen
12. Proefpersoon heeft dermatologische laesies van de doelknie of ipsilaterale elleboog op het moment van screening.
13. De patiënt kan niet stoppen met alle formuleringen van eerdere analgetica
14. De proefpersoon heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening een onderzoeksgeneesmiddel gekregen
15. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van actieve peptische ulceratie, gastro-intestinale bloeding, slokdarm- of maag- of duodenumzweer binnen 3 maanden na screening
16. Proefpersoon heeft een chirurgische ingreep ondergaan voor pijn binnen 3 maanden na screening of heeft plannen voor chirurgische ingreep tijdens het onderzoek
17. De patiënt heeft een gedocumenteerde voorgeschiedenis van inflammatoire artritis, waaronder reumatoïde artritis.
18. Proefpersoon heeft binnen 3 maanden na screening lokale injecties met corticosteroïden, viscosuppletie of artrocentese in het beoogde gewricht gekregen
19. De patiënt heeft in de afgelopen 30 dagen orale of intramusculaire corticosteroïden gekregen
20. Betrokkene is betrokken bij een lopende of afgehandelde schadevergoedingsclaim van een werknemer, arbeidsongeschiktheid of procesvoering in verband met een pijnprobleem
21. Proefpersoon had in de week voorafgaand aan de screening meer dan 4 dagen opioïden gebruikt voor pijn
22. Proefpersoon heeft binnen 2 jaar na screening een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik/-afhankelijkheid/misbruik
23. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van acuut coronair syndroom, ischemische of hemorragische beroerte, voorbijgaande ischemische aanval of eerdere revascularisatieprocedure voor coronair of perifeer vaatstelsel, of heeft een voorgeschiedenis van congestief hartfalen binnen 5 jaar na screening
24. Bij proefpersoon zijn axillaire lymfeklieren bilateraal verwijderd
25. Proefpersoon heeft een ziektegerelateerde of iatrogene coagulopathie, of bij hem is trombocytopenie of een functionele trombocytenaandoening vastgesteld
26. De proefpersoon gebruikt momenteel een aromataseremmer.
27. De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek uitsluit