膝の変形性関節症の痛みにおける鎮痛効果を測定するさまざまな方法を評価するためのナプロキセンの試験

包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセントフォームを読み、理解し、署名できる被験者
2. 対象者は21歳以上
3. 女性の場合、閉経後または尿検査が陰性であること
4. -被験者は過去3か月間、ある程度の標的関節痛を患っています

5. 件名は 6 つのうち 3 つを持っている必要があります。

   ( )年齢 > 50 ( )朝のこわばり < 30分 ( )活発な動きでのクレピタス ( )骨の肥大 ( )触知できる滑膜の熱なし

6. -被験者は、過去3年以内にOAの証拠を示す対象の膝のX線写真を撮りました
7. ターゲット ジョイントには、いかなるタイプの整形外科および/または人工装具も含まれていません
8. 被験者は歩行可能です
9. 被験者は一般的な医学的および心理的健康状態が良好であり、研究の評価と手順を完了することができます。

除外基準:

1. 被験者は対象の膝の X 線写真を撮り、Kellgren-Lawrence グレード 4 を示していました
2. -被験者は、対象の膝の評価を混乱させる可能性のある疼痛症候群を患っています。
3. -被験者はNSAIDまたはアセトアミノフェンに対する有害反応の記録された歴史を持っています
4. 被験者は妊娠中または授乳中です
5. -被験者は座っている収縮期圧> 180 mmHgまたは< 90mmHg、および/または座っている拡張期圧> 100 mmHgまたはスクリーニング時の50 mmHg未満
6. -被験者は体格指数（BMI）が35 kg / m2を超えています。
7. -被験者は、病院の不安とうつ病の尺度（HADS）スコアがサブスケールで12を超えているか、薬物で制御されていない大うつ病性障害の既往歴があります
8. -被験者は、スクリーニング前の4週間以内に理学療法、鍼治療、または経皮的電気神経刺激を導入したか、これらのモダリティの安定したレジメンを持っていません。
9. 被験者は、臨床化学、血液学、凝固、または尿検査において臨床的に重大な異常を持っています。
10. -被験者には重大な病歴または腎障害があります
11. -被験者は、アルコール、違法薬物、または非処方薬の尿中薬物検査で陽性を示しています
12. -被験者は、スクリーニング時に対象の膝または同側の肘の皮膚病変を持っています。
13. -被験者は以前の鎮痛剤のすべての処方を中止することができません
14. -被験者はスクリーニング前の30日以内に治験薬を受け取りました
15. -被験者は、アクティブな消化性潰瘍、消化管出血、食道、または胃または十二指腸潰瘍の病歴を持っています スクリーニングから3か月以内
16. -被験者は、スクリーニングから3か月以内に痛みに対して外科的介入を受けたか、研究中に外科的介入の計画を立てました
17. 被験者には、関節リウマチを含む炎症性関節炎の病歴が記録されています。
18. -被験者は、スクリーニングから3か月以内に、標的関節で局所コルチコステロイド注射、粘液補充、または関節穿刺を受けました
19. -被験者は過去30日以内に経口または筋肉内コルチコステロイドを投与されました
20. -被験者は、進行中または解決済みの労働者の補償請求、障害、または痛みの問題に関連する訴訟に関与しています
21. -被験者は、スクリーニングの前の週に4日以上痛みのためにオピオイドを使用していました
22. -被験者は、スクリーニングから2年以内にアルコールまたは薬物乱用/依存/誤用の履歴があります
23. -被験者は急性冠症候群、虚血性または出血性脳卒中、一過性脳虚血発作、または冠動脈または末梢血管系への以前の血行再建術の病歴がある、またはスクリーニングから5年以内のうっ血性心不全の病歴がある
24. 被験者は両側の腋窩リンパ節を切除されている
25. -被験者は疾患関連または医原性凝固障害を患っているか、血小板減少症または機能性血小板障害と診断されていました
26. 被験者は現在、アロマターゼ阻害剤を服用しています。
27. -被験者には、治験責任医師の意見では、研究への参加を妨げるような状態の病歴があります