Effekter av kjernemelk på serum LDL-kolesterolkonsentrasjoner

Begrunnelse og mål:

Basert på resultatene fra en pilotstudie, er målet med denne studien å evaluere om kjernemelk senker serum-LDL-kolesterolkonsentrasjonen og kan forhindre serum-LDL-kolesteroløkende effekter av egg.

Studere design:

Studien har en randomisert placebokontrollert faktoriell 2x2 design. Den totale studietiden er 14 uker, bestående av en 2 ukers innkjøringsperiode og en 12 ukers eksperimentell periode. Forsøkspersonene vil bli stratifisert for alder, kjønn og BMI over forsøksgruppene.

Studiepopulasjon:

Ett hundre og åtte friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner, i alderen 18-70 år, med lett forhøyede totalkolesterolkonsentrasjoner i serum (5,5-8,0 mmol/l).

Innblanding:

I løpet av hele studieperioden blir frivillige instruert om å innta en diett i henhold til de nederlandske kostholdsretningslinjene (35 en% fett (10 en% mettet fett), 50-55 en% karbohydrater). I løpet av den to ukene innkjøringsperioden vil alle forsøkspersoner daglig drikke 100 ml skummet melk til lunsj. I løpet av forsøksperioden på 12 uker vil en første gruppe forsøkspersoner fortsette å drikke skummet melk (kontrollgruppe), mens en andre gruppe vil konsumere en fettfattig kjernemelk, en tredje gruppe skummet melk beriket med eggeplomme, og en fjerde gruppe eggeplomme innlemmet i en lav-fett kjernemelkbasert drikk. Eggeplommen vil bli beriket på lutein. Inntak av hele egg (annet enn gitt av oss) er ikke tillatt under hele studien.

Hovedstudieparametere/endepunkter:

Målinger vil bli utført i innkjøringsperioden (dag 0, 11 og 14) og i forsøksperioden (dag 56, 95 og 98). Hovedeffektene (eggeplomme- og kjernemelkforbruk) vil bli beregnet som de absolutte forskjellene mellom verdier oppnådd ved slutten av forsøksperioden (gjennomsnittsdag 95 og 98) og innkjøring (gjennomsnittlig dag 11 og 14). Det primære endepunktet er endringen i serumkonsentrasjonen av LDL-kolesterol. Sekundære endepunkter er endringer i total- og HDL-kolesterol-, triacylglyserol-, apoA-I-, apoB- og hsCRP-konsentrasjoner i serum.