Effekter av kärnmjölk på serum-LDL-kolesterolkoncentrationer

Motiv och mål:

Baserat på resultaten från en pilotstudie är syftet med denna studie att utvärdera om kärnmjölk sänker serum-LDL-kolesterolkoncentrationerna och kan förhindra serum-LDL-kolesterolhöjande effekter av ägg.

Studera design:

Studien har en randomiserad placebokontrollerad faktoriell 2x2-design. Den totala studietiden är 14 veckor, bestående av en 2 veckors inkörningsperiod och en 12 veckors experimentperiod. Försökspersonerna kommer att stratifieras för ålder, kön och BMI över experimentgrupperna.

Studera befolkning:

Hundraåtta friska manliga och kvinnliga försökspersoner, i åldern 18-70 år, med något förhöjda totalkolesterolkoncentrationer i serum (5,5-8,0 mmol/l).

Intervention:

Under hela studieperioden instrueras frivilliga att äta en diet enligt de holländska kostråden (35 en% fett (10 en% mättat fett), 50-55 en% kolhydrater). Under inkörningsperioden på två veckor kommer alla försökspersoner att dricka dagligen till lunch 100 ml skummjölk. Under den 12 veckor långa experimentperioden kommer en första grupp försökspersoner att fortsätta att dricka skummjölken (kontrollgruppen), medan en andra grupp kommer att konsumera en fettsnål kärnmjölk, en tredje grupp skummjölk berikad med äggula och en fjärde grupp äggula inkorporerad i en dryck med låg fetthalt kärnmjölk. Äggulan kommer att berikas med lutein. Hela äggkonsumtion (annat än vad vi tillhandahåller) är inte tillåtet under hela studien.

Huvudstudieparametrar/endpoints:

Mätningar kommer att utföras under inkörningsperioden (dagarna 0, 11 och 14) och under försöksperioden (dagarna 56, 95 och 98). De huvudsakliga effekterna (konsumtion av äggula och kärnmjölk) kommer att beräknas som de absoluta skillnaderna mellan värden som erhålls i slutet av experimentperioden (genomsnittsdag 95 och 98) och inkörningsperiod (genomsnittlig dag 11 och 14). Det primära effektmåttet är förändringen i serumkoncentrationen av LDL-kolesterol. Sekundära effektmått är förändringar i total- och HDL-kolesterol-, triacylglycerol-, apoA-I-, apoB- och hsCRP-koncentrationer i serum.