- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01585480
Forebygging av fedme på arbeidsplassen: En multi-melding, multi-"trinn" tilnærming (Go!)
21. desember 2023 oppdatert av: University of Minnesota
Hensikten med denne forskningsstudien er å utvikle, implementere og evaluere et multi-komponent fedmeforebyggingsprogram på en arbeidsplass.
Et kvasi-eksperimentelt design vil bli benyttet, med sykehusansatte som mottar intervensjonen og klinikkansatte som sammenligningsgruppe.
Det er antatt at intervensjonsgruppen vil se større endringer i sunnere kosthold, økt deltakelse i fysisk aktivitet og redusert risiko for overvekt (vekt, BMI, midjeomkrets).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Over en tredjedel av amerikanerne regnes nå som overvektige.
Innsats for å forebygge fedme innebærer å endre den individuelle atferden som bidrar til fedme, hovedsakelig sunn mat og fysisk aktivitet, samt den sosiale og fysiske konteksten som denne atferden finner sted i.
På grunn av deres eksisterende nettverk og tilgjengelige ressurser, er arbeidsplasser et logisk sted å hjelpe enkeltpersoner å ta sunne valg gjennom helsefremmende innsats.
Hensikten med dette prosjektet er å samarbeide med et lokalsykehus for å planlegge, implementere og evaluere et flerkomponentprogram for fedmeforebygging på deres arbeidsplass.
Forebyggingsprogrammet vil rette seg mot individuelle og mellommenneskelige determinanter for spiseatferd og fysisk aktivitet, samt konteksten denne atferden finner sted i.
Denne intervensjonen vil inkludere fire integrerte komponenter: (1) ernæringsmerking (ved bruk av stopplys, kalorier og trinnekvivalenter) i kafeteriaen på arbeidsplassen, og modifisering av kafeteriamiljøet, (2) distribusjon av skrittellere til ansatte, (3) overbevisende mediemeldinger, og (4) bruk av "influentials" for å adressere sosiale normer rundt spising og fysisk aktivitetsatferd.
Et kvasi-eksperimentelt design vil undersøke effektiviteten til dette flerkomponentprogrammet for forebygging av fedme på arbeidsplassen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
499
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
- St. Luke's Hospital and Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatt ved et av sykehus-/klinikkstedene som deltar i studien
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: vektøkningsforebyggende intervensjon
|
|
|
Ingen inngripen: Ingen behandlingssammenligningsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiseatferd
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Spiseatferd vil bli vurdert av Multifactor Screener (selvrapporteringsskjema) og matkjøpsdata (mål).
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av flere selvrapporteringstiltak (Godin Leisure Time Exercise Questionnaire, International Physical Activity Questionnaire, og spørsmål om trappebruk og trinn).
Trappebruk vil også bli vurdert ved naturalistisk observasjon.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lara J LaCaille, PhD, University of Minnesota
- Hovedetterforsker: Jennifer F Schultz, PhD, University of Minnesota
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2012
Først lagt ut (Antatt)
25. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1002S78225
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .