- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01585480
Prevence obezity na pracovišti: přístup založený na více zprávách a více „krokech“. (Go!)
21. prosince 2023 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem této výzkumné studie je vyvinout, zavést a vyhodnotit vícesložkový program prevence obezity na pracovišti.
Bude použit kvaziexperimentální design, přičemž zaměstnanci nemocnice obdrží intervenci a zaměstnanci kliniky budou sloužit jako srovnávací skupina.
Předpokládá se, že intervenční skupina zaznamená větší změny ve zdravějším stravování, zvýšení účasti na fyzické aktivitě a snížení rizika obezity (váha, BMI, obvod pasu).
Přehled studie
Detailní popis
Více než jedna třetina Američanů je nyní považována za obézní.
Úsilí o prevenci obezity zahrnuje změnu individuálního chování, které k obezitě přispívá, zejména zdravé stravování a fyzickou aktivitu, stejně jako sociální a fyzický kontext, ve kterém se toto chování odehrává.
Vzhledem ke stávajícím sítím a dostupným zdrojům jsou pracoviště logickým místem, které pomáhá jednotlivcům činit zdravá rozhodnutí prostřednictvím úsilí o podporu zdraví.
Účelem tohoto projektu je navázat partnerství s komunitní nemocnicí při plánování, realizaci a vyhodnocování vícesložkového programu prevence obezity na jejich pracovišti.
Preventivní program se zaměří na individuální a interpersonální determinanty stravovacího chování a fyzické aktivity a také na kontext, ve kterém se toto chování odehrává.
Tento zásah bude zahrnovat čtyři integrované součásti: (1) nutriční označování (pomocí semaforů, kalorií a ekvivalentů kroků) v jídelně na pracovišti a úpravu prostředí kavárny, (2) distribuci krokoměrů zaměstnancům, (3) přesvědčivé mediální zprávy a (4) využití „vlivných“ k řešení sociálních norem týkajících se stravování a chování při fyzické aktivitě.
Kvazi-experimentální design prověří účinnost tohoto vícesložkového programu prevence obezity na pracovišti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
499
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- St. Luke's Hospital and Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanec v jedné z nemocnic/klinik účastnících se studie
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervence prevence přibírání na váze
|
|
|
Žádný zásah: Žádná srovnávací skupina léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stravovací chování
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Stravovací chování bude hodnoceno multifaktorovým screenerem (dotazník s vlastní zprávou) a údaji o nákupu potravin (cíl).
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Fyzická aktivita bude posuzována pomocí několika self-report měření (Godin Dotazník cvičení pro volný čas, Mezinárodní dotazník fyzické aktivity a otázky týkající se používání schodů a kroků).
Využití schodiště bude posuzováno také naturalistickým pozorováním.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lara J LaCaille, PhD, University of Minnesota
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer F Schultz, PhD, University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1002S78225
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prevence přibírání na váze
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
East Carolina UniversityDokončenoZtráta váhy | Váhový předsudekSpojené státy
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie
-
Ming YangNáborKlinický prediktivní model pro infekci operační rány po operaci nádoru centrálního nervového systémuNádor centrálního nervového systému | Infekce operační rány (IOR)Čína
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University of Utah a další spolupracovníciNáborSebevražda | Sebepoškození | SebevražednýSpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy