- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01585480
Zapobieganie otyłości w miejscu pracy: podejście wieloprzesłane i wieloetapowe (Go!)
21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem tego badania jest opracowanie, wdrożenie i ocena wieloskładnikowego programu zapobiegania otyłości w miejscu pracy.
Zastosowany zostanie quasi-eksperymentalny projekt, w którym pracownicy szpitala otrzymają interwencję, a pracownicy kliniki będą służyć jako grupa porównawcza.
Przypuszcza się, że grupa interwencyjna odnotuje większe zmiany w zdrowszym odżywianiu, zwiększony udział w aktywności fizycznej i zmniejszone ryzyko otyłości (waga, BMI, obwód talii).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponad jedna trzecia Amerykanów jest obecnie uważana za otyłą.
Działania mające na celu zapobieganie otyłości polegają na zmianie indywidualnych zachowań przyczyniających się do otyłości, głównie zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej, a także społecznego i fizycznego kontekstu, w którym te zachowania mają miejsce.
Dzięki istniejącym sieciom i dostępnym zasobom miejsca pracy są logicznym miejscem, w którym można pomóc jednostkom w dokonywaniu zdrowych wyborów poprzez działania na rzecz promocji zdrowia.
Celem tego projektu jest współpraca ze szpitalem lokalnym w celu zaplanowania, wdrożenia i oceny wieloskładnikowego programu zapobiegania otyłości w ich miejscu pracy.
Program profilaktyki będzie ukierunkowany na indywidualne i interpersonalne uwarunkowania zachowań żywieniowych i aktywności fizycznej, a także kontekst, w jakim te zachowania mają miejsce.
Ta interwencja będzie obejmowała cztery zintegrowane komponenty: (1) oznaczanie wartości odżywczych (za pomocą sygnalizatorów, kalorii i ekwiwalentów kroków) w stołówce w miejscu pracy oraz modyfikowanie środowiska stołówki, (2) dystrybucja krokomierzy wśród pracowników, (3) przekonujące wiadomości w mediach oraz (4) wykorzystanie „czynników wpływających” w celu odniesienia się do norm społecznych dotyczących zachowań związanych z jedzeniem i aktywnością fizyczną.
Quasi-eksperymentalny projekt zbada skuteczność tego wieloskładnikowego programu zapobiegania otyłości w miejscu pracy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
499
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- St. Luke's Hospital and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik jednego ze szpitali/klinik biorących udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja zapobiegająca przybieraniu na wadze
|
|
|
Brak interwencji: Brak grupy porównawczej leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Zachowania żywieniowe zostaną ocenione przez Multifactor Screener (kwestionariusz samoopisowy) oraz dane dotyczące zakupów żywności (obiektywne).
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą wielu samoopisowych środków (kwestionariusz ćwiczeń Godina w czasie wolnym, międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej oraz pytania dotyczące korzystania ze schodów i stopni).
Wykorzystanie schodów zostanie również ocenione na podstawie obserwacji naturalistycznej.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lara J LaCaille, PhD, University of Minnesota
- Główny śledczy: Jennifer F Schultz, PhD, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1002S78225
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .