- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01585480
Prevención de la obesidad en el lugar de trabajo: un enfoque de varios mensajes y varios "pasos" (Go!)
21 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Minnesota
El propósito de este estudio de investigación es desarrollar, implementar y evaluar un programa de prevención de la obesidad de componentes múltiples en un entorno laboral.
Se utilizará un diseño cuasiexperimental, en el que los empleados del hospital recibirán la intervención y los empleados de la clínica actuarán como grupo de comparación.
Se supone que el grupo de intervención verá mayores cambios en una alimentación más saludable, una mayor participación en la actividad física y un menor riesgo de obesidad (peso, IMC, circunferencia de la cintura).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más de un tercio de los estadounidenses ahora se consideran obesos.
Los esfuerzos para prevenir la obesidad implican cambiar los comportamientos individuales que contribuyen a la obesidad, principalmente la alimentación saludable y la actividad física, así como el contexto social y físico en el que se desarrollan esos comportamientos.
Debido a sus redes existentes y los recursos disponibles, los lugares de trabajo son un lugar lógico para ayudar a las personas a tomar decisiones saludables a través de los esfuerzos de promoción de la salud.
El propósito de este proyecto es asociarse con un hospital comunitario para planificar, implementar y evaluar un programa de prevención de la obesidad de componentes múltiples en su lugar de trabajo.
El programa de prevención se centrará en los determinantes individuales e interpersonales de la conducta alimentaria y la actividad física, así como el contexto en el que se desarrollan estas conductas.
Esta intervención incluirá cuatro componentes integrados: (1) etiquetado nutricional (usando semáforos, calorías y equivalentes de pasos) en la cafetería del lugar de trabajo y modificación del entorno de la cafetería, (2) distribución de podómetros a los empleados, (3) mensajes persuasivos en los medios y (4) el uso de "influyentes" para abordar las normas sociales en torno a los comportamientos alimentarios y de actividad física.
Un diseño cuasi-experimental examinará la eficacia de este programa de prevención de la obesidad en el lugar de trabajo de componentes múltiples.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
499
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- St. Luke's Hospital and Clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado en uno de los hospitales/clínicas que participan en el estudio
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención de prevención del aumento de peso
|
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Sin intervención: Sin grupo de comparación de tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
|
Línea base, 6 meses, 12 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
|
Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamientos alimentarios
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
|
Los comportamientos alimentarios se evaluarán mediante el Multifactor Screener (cuestionario de autoinforme) y los datos de compra de alimentos (objetivo).
|
Línea base, 6 meses, 12 meses
|
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Actividad física
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
|
La actividad física se evaluará mediante múltiples medidas de autoinforme (Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin, Cuestionario internacional de actividad física y preguntas sobre el uso de escaleras y escalones).
El uso de las escaleras también se evaluará mediante la observación naturalista.
|
Línea base, 6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lara J LaCaille, PhD, University of Minnesota
- Investigador principal: Jennifer F Schultz, PhD, University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1002S78225
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .