Studie for å vurdere effektivitet, sikkerhet og mekanisme av Rupatadine i kald urticaria (PAFCUTIII)
14. oktober 2014 oppdatert av: Marina Abajian, Charite University, Berlin, Germany
Dobbeltblind, treveis cross-over, placebokontrollert studie for å vurdere effektivitet, sikkerhet og mekanismer for behandling med Rupatadine 20 mg og 40 mg ved kaldkontakturticaria (CCU)
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av rupatadin i 20 mg og 40 mg doser ved utvikling av symptomer på kald kontakturticaria. Til dette formålet vil en Peltier-elementbasert elektronisk provokasjonsenhet (TempTest®, emo systems GmbH, Berlin, Tyskland) brukes. Dette tillater hudeksponering for 12 forskjellige temperaturer fra 4 til 42 °C samtidig på en standardisert og reproduserbar måte og dermed bestemmelse av individuelle temperatur- og/eller stimuleringstidsterskler.
I tillegg bør mediatorer relatert fra aktiverte mostceller som histamin, PAF, PGD2 identifiseres i perioden mellom påføring av stimulus og opptreden av symptomer på kald urticaria og bør karakteriseres kvalitativt og kvantitativt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Charitéplatz 1
-
Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, Tyskland, 10117 Berlin
- Department of Dermatology and Allergy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke signert og datert
- Pålitelig prevensjonsmetode for både kvinner i fertil alder og menn under studien og 3 måneder etterpå. En svært effektiv prevensjonsmetode er definert som de som resulterer i en lav sviktfrekvens (dvs. mindre enn 1 % per år) når de brukes konsekvent og riktig, slik som implantater, injiserbare p-piller, kombinerte p-piller, noen spiraler, seksuell avholdenhet eller en vasektomisert partner
- Polikliniske pasienter med CCU i mer enn 6 uker. Urticaria-symptomer må omfatte surhet og kløe etter kontaktavkjøling av huden. Provokasjon bør utføres ved bruk av Temptest®3.0 som muliggjør reproduserbare og standardiserte kuldeprovokasjonstester og identifisering av temperatur- og stimuleringstidsterskler.
- Alder 18 år og over 18 år.
- Ingen deltagelse i andre kliniske studier 1 måned før og etter deltakelse i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er innsatte i psykiatriske avdelinger, fengsler eller andre statlige institusjoner. Eksisterende eller planlagt plassering i institusjon etter kjennelse i henhold til § 40 passasje 1, nummer 4 AMG (Arzneimittelgesetz).
- Tilstedeværelsen av permanente alvorlige sykdommer, spesielt de som påvirker immunsystemet, unntatt urticaria og kald urticaria
- Tilstedeværelsen av permanent gastrointestinal tilstand som kan påvirke den orale behandlingen (kroniske diarésykdommer, medfødte misdannelser eller kirurgiske lemlestelser i mage-tarmkanalen)
- Anamnese eller tilstedeværelse av epilepsi, betydelige nevrologiske lidelser, cerebrovaskulære angrep eller iskemi
- Anamnese eller tilstedeværelse av hjerteinfarkt eller hjertearytmi som krever medikamentell behandling
- EKG-endringer av repolarisering (QTc-forlengelser > 450ms)
- Blodtrykk >180/100 mmHg og/eller hjertefrekvens >100/min.
- Bevis på signifikant lever- eller nyresykdom (GOT og/eller GPT 3 ganger over den øvre referanseverdien, serumkreatinin 1,5 ganger over den øvre referanseverdien)
- Anamnese med overfølsomhet eller allergisk reaksjon på rupatadin eller dets ingredienser eller andre antihistaminforbindelser.
- Tilstedeværelse av aktiv kreft som krever kjemoterapi eller strålebehandling
- Tilstedeværelse av laktose- og galaktoseintoleranse eller med glukose-galaktosemalabsorpsjon
- Samtidig kronisk spontan eller fysisk urticaria som kan forstyrre CCU klinisk vurdering
- Inntak av antihistaminer eller antileukotriener innen 7 dager før studiestart
- Inntak av orale eller depotkortikosteroider innen 14 dager før screeningbesøk
- Bruk av systemiske immundempende midler/immunomodulatorer som ciklosporin A, dapson, metotreksat, mykofenolat, klorokin og sammenlignbare legemidler innen 28 dager før screeningbesøk.
- Bruk av ketokonazol, erytromycin eller potensielle hemmere av isoenzymet CYP3A4 av cytokrom P450.
- Misbruker for tiden narkotika eller alkohol
- Uvillig eller ute av stand til å overholde protokollen
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Rupatadine 20mg - Placebo - Rupatadine 40mg
|
Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager
Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager
Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager
Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager
Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager
Rupatadine i Tab.
10mg: 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager
|
|
Annen: Rupatadine 20mg - Rupatadine 40mg - Placebo
|
Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager
Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager
Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager
Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager
Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager
Rupatadine i Tab.
10mg: 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager
|
|
Annen: Placebo - Rupatadine 20mg - Rupatadin 40mg
|
Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager
Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager
Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager
Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager
Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager
Rupatadine i Tab.
10mg: 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager
|
|
Annen: Rupatadine 40mg - Placebo - Rupatadine 20mg
|
Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager
Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager
Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager
Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager
Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager
Rupatadine i Tab.
10mg: 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager
|
|
Annen: Placebo - Rupatadine 40mg - Rupatadine 20mg
|
Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager
Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager
Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager
Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager
Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager
Rupatadine i Tab.
10mg: 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager
|
|
Annen: Rupatadine 40mg - Rupatadine 20mg - Placebo
|
Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager
Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager
Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager
Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager
Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadine i Tab.
10 mg, 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager
Rupatadine i Tab.
10mg: 4 Tab.
en gang daglig i 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2
Tab. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) én gang daglig i løpet av 7 dager, deretter 14 dagers utvaskingsperiode; Placebo 4 Tab en gang daglig i 7 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kritisk stimuleringstidsterskel (CSTT) etter utfordring med kulde
Tidsramme: Besøk 1(dag -14 Screening), Besøk 2 (Randomisering; dag 0), Besøk 3(Siste dag i behandlingsperiode 1; dag 7), Besøk 4(Siste dag i behandlingsperiode 2; dag 28), Besøk 5(Siste dag i behandlingsperiode 3; dag 49)
|
Kritisk stimuleringstidsterskel (CSTT) bestemmer den korteste stimuleringstiden som er tilstrekkelig til å indusere en wheal-and-flare-reaksjon
|
Besøk 1(dag -14 Screening), Besøk 2 (Randomisering; dag 0), Besøk 3(Siste dag i behandlingsperiode 1; dag 7), Besøk 4(Siste dag i behandlingsperiode 2; dag 28), Besøk 5(Siste dag i behandlingsperiode 3; dag 49)
|
|
Kritisk temperaturterskel (CTT) etter utfordring med kulde
Tidsramme: Besøk 1(dag -14 Screening), Besøk 2 (Randomisering; dag 0), Besøk 3(Siste dag i behandlingsperiode 1; dag 7), Besøk 4(Siste dag i behandlingsperiode 2; dag 28), Besøk 5(Siste dag i behandlingsperiode 3; dag 49)
|
Kritisk temperaturterskel (CTT) bestemmer den høyeste temperaturen som er tilstrekkelig for å indusere en wheal-and-flare-reaksjon
|
Besøk 1(dag -14 Screening), Besøk 2 (Randomisering; dag 0), Besøk 3(Siste dag i behandlingsperiode 1; dag 7), Besøk 4(Siste dag i behandlingsperiode 2; dag 28), Besøk 5(Siste dag i behandlingsperiode 3; dag 49)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frigjøring av mastcellemediator
Tidsramme: Besøk 3(Siste dag i behandlingsperiode 1; dag 7), Besøk 4(Siste dag i behandlingsperiode 2; dag 28), Besøk 5(Siste dag i behandlingsperiode 3; dag 49)
|
Besøk 3(Siste dag i behandlingsperiode 1; dag 7), Besøk 4(Siste dag i behandlingsperiode 2; dag 28), Besøk 5(Siste dag i behandlingsperiode 3; dag 49)
|
|
|
Sikkerhet og toleranse etter administrering av Rupatadine til pasienter med kald kontakturticaria
Tidsramme: opptil 9 uker
|
Sikkerhet og toleranse: Dette inkluderer fysisk undersøkelse, rutinemessige sikkerhetslaboratorievurderinger, klinisk observasjon, vitale synger og rapportering av uønskede hendelser
|
opptil 9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karoline Krause, MD, Charite University, Berlin, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
25. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Hudsykdommer, vaskulære
- Overfølsomhet
- Urticaria
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Gastrointestinale midler
- Dermatologiske midler
- Serotoninmidler
- Serotonin-antagonister
- Anti-allergiske midler
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Antipruritika
- Cyproheptadin
Andre studie-ID-numre
- PAFCUTIII
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .