Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att bedöma effektivitet, säkerhet och mekanism av Rupatadin vid kall urtikaria (PAFCUTIII)

14 oktober 2014 uppdaterad av: Marina Abajian, Charite University, Berlin, Germany

Dubbelblind, trevägs cross-over, placebokontrollerad studie för att bedöma effektivitet, säkerhet och mekanismer för behandling med Rupatadine 20 mg och 40 mg vid kallkontakturtikaria (CCU)

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekten av rupatadin i doser på 20 mg och 40 mg vid utveckling av symtom på kallkontakturtikaria. För detta ändamål kommer en Peltier-elementbaserad elektronisk provokationsanordning (TempTest®, emo systems GmbH, Berlin, Tyskland) att användas. Detta tillåter hudexponering för 12 olika temperaturer från 4 till 42 °C samtidigt på ett standardiserat och reproducerbart sätt och därmed bestämning av individuella temperatur- och/eller stimuleringstidströsklar.

Dessutom bör mediatorer relaterade från aktiverade mustceller såsom histamin, PAF, PGD2 identifieras under perioden mellan applicering av stimulans och uppkomsten av symtom på kall urtikaria och bör karakteriseras kvalitativt och kvantitativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Kallkontaktsurtikaria

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Tyskland
- Charitéplatz 1
  - Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, Tyskland, 10117 Berlin
    - Department of Dermatology and Allergy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Informerat samtycke undertecknat och daterat
Pålitlig preventivmetod för både fertila kvinnor och män under studien och 3 månader därefter. En mycket effektiv preventivmetod definieras som de som resulterar i en låg misslyckandefrekvens (dvs mindre än 1 % per år) när de används konsekvent och korrekt, såsom implantat, injicerbara p-piller, kombinerade p-piller, vissa spiraler, sexuell avhållsamhet eller vasektomerad partner
Öppenvård med CCU i mer än 6 veckor. Symtom på urtikaria måste bestå av sveda och klåda efter kontaktkyla av huden. Provokation bör utföras genom tillämpning av Temptest®3.0 som möjliggör reproducerbara och standardiserade kallprovokationstester och identifiering av temperatur- och stimuleringstidströsklar.
Ålder 18 och över 18 år.
Inget deltagande i andra kliniska prövningar 1 månad före och efter deltagande i denna studie

Exklusions kriterier:

Försökspersoner som är intagna på psykiatriska avdelningar, fängelser eller andra statliga institutioner. Befintlig eller planerad placering på institution efter beslut enligt § 40 pass 1, nummer 4 AMG (Arzneimittelgesetz).
Förekomsten av permanenta allvarliga sjukdomar, särskilt de som påverkar immunsystemet, förutom urtikaria och kall urtikaria
Förekomsten av bestående gastrointestinala tillstånd som kan påverka den orala behandlingen (kroniska diarrésjukdomar, medfödda missbildningar eller kirurgiska stympningar av mag-tarmkanalen)
Historik eller förekomst av epilepsi, betydande neurologiska störningar, cerebrovaskulära attacker eller ischemi
Historik eller närvaro av hjärtinfarkt eller hjärtarytmi som kräver läkemedelsbehandling
EKG-förändringar av repolarisation (QTc-förlängningar > 450ms)
Blodtryck >180/100 mmHg och/eller hjärtfrekvens >100/min.
Bevis på signifikant lever- eller njursjukdom (GOT och/eller GPT 3 gånger över det övre referensvärdet, serumkreatinin 1,5 gånger över det övre referensvärdet)
Historik med överkänslighet eller allergisk reaktion mot rupatadin eller dess ingredienser eller andra antihistaminföreningar.
Förekomst av aktiv cancer som kräver kemoterapi eller strålbehandling
Förekomst av laktos- och galaktosintolerans eller med glukos-galaktosmalabsorption
Samtidig kronisk spontan eller fysisk urtikaria som kan störa CCU klinisk bedömning
Intag av antihistaminer eller antileukotriener inom 7 dagar innan studiens början
Intag av orala eller depåkortikosteroider inom 14 dagar före screeningbesöket
Användning av systemiska immunsuppressiva medel/immunmodulatorer som cyklosporin A, dapson, metotrexat, mykofenolat, klorokin och jämförbara läkemedel inom 28 dagar före screeningbesöket.
Användning av ketokonazol, erytromycin eller potentiella hämmare av isoenzymet CYP3A4 av cytokrom P450.
Missbrukar för närvarande droger eller alkohol
Ovillig eller oförmögen att följa protokollet
Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Crossover tilldelning
Maskning: Trippel

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Övrig: Rupatadine 20mg - Placebo - Rupatadine 40mg	Läkemedel: Rupatadin Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar, därefter 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar, därefter 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar, därefter 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. placebo) en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar, därefter 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. placebo) en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Rupatadin i Tab. 10mg: 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar
Övrig: Rupatadine 20mg - Rupatadine 40mg - Placebo	Läkemedel: Rupatadin Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar, därefter 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar, därefter 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar, därefter 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. placebo) en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar, därefter 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. placebo) en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Rupatadin i Tab. 10mg: 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar
Övrig: Placebo - Rupatadine 20mg - Rupatadine 40mg	Läkemedel: Rupatadin Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar, därefter 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar, därefter 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar, därefter 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. placebo) en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar, därefter 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. placebo) en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Rupatadin i Tab. 10mg: 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar
Övrig: Rupatadine 40mg - Placebo - Rupatadine 20mg	Läkemedel: Rupatadin Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar, därefter 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar, därefter 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar, därefter 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. placebo) en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar, därefter 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. placebo) en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Rupatadin i Tab. 10mg: 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar
Övrig: Placebo - Rupatadine 40mg - Rupatadine 20mg	Läkemedel: Rupatadin Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar, därefter 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar, därefter 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar, därefter 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. placebo) en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar, därefter 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. placebo) en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Rupatadin i Tab. 10mg: 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar
Övrig: Rupatadine 40mg - Rupatadine 20mg - Placebo	Läkemedel: Rupatadin Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar, därefter 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar, därefter 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar, därefter 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. placebo) en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar, därefter 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. placebo) en gång dagligen under 7 dagar Läkemedel: Rupatadin Rupatadin i Tab. 10mg: 4 Tab. en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Flik. av Rupatadine + 2 Tab. av placebo) en gång dagligen under 7 dagar, sedan 14 dagars tvättperiod; Placebo 4 Tab en gång dagligen under 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kritisk stimuleringstidströskel (CSTT) efter utmaning med kyla Tidsram: Besök 1 (dag -14 Screening), Besök 2 (Randomisering; dag 0), Besök 3 (Sista dagen i behandlingsperiod 1; dag 7), Besök 4 (Sista dagen av behandlingsperiod 2; dag 28), Besök 5 (Sista dag av behandlingsperiod 3; dag 49)	Kritisk stimuleringstidströskel (CSTT) bestämmer den kortaste stimuleringstiden som är tillräcklig för att inducera en wheal-and-flare-reaktion	Besök 1 (dag -14 Screening), Besök 2 (Randomisering; dag 0), Besök 3 (Sista dagen i behandlingsperiod 1; dag 7), Besök 4 (Sista dagen av behandlingsperiod 2; dag 28), Besök 5 (Sista dag av behandlingsperiod 3; dag 49)
Kritisk temperaturtröskel (CTT) efter utmaning med kyla Tidsram: Besök 1 (dag -14 Screening), Besök 2 (Randomisering; dag 0), Besök 3 (Sista dagen i behandlingsperiod 1; dag 7), Besök 4 (Sista dagen av behandlingsperiod 2; dag 28), Besök 5 (Sista dag av behandlingsperiod 3; dag 49)	Kritisk temperaturtröskel (CTT) bestämmer den högsta temperaturen som är tillräcklig för att inducera en wheal-and-flare-reaktion	Besök 1 (dag -14 Screening), Besök 2 (Randomisering; dag 0), Besök 3 (Sista dagen i behandlingsperiod 1; dag 7), Besök 4 (Sista dagen av behandlingsperiod 2; dag 28), Besök 5 (Sista dag av behandlingsperiod 3; dag 49)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Frisättning av mastcellsmediator Tidsram: Besök 3 (Sista dagen i behandlingsperiod 1; dag 7), Besök 4 (Sista dagen av behandlingsperiod 2; dag 28), Besök 5 (Sista dagen av behandlingsperiod 3; dag 49)		Besök 3 (Sista dagen i behandlingsperiod 1; dag 7), Besök 4 (Sista dagen av behandlingsperiod 2; dag 28), Besök 5 (Sista dagen av behandlingsperiod 3; dag 49)
Säkerhet och tolerabilitet efter administrering av Rupatadine till patienter med kallkontakturtikaria Tidsram: upp till 9 veckor	Säkerhet och tolerabilitet: Detta inkluderar fysisk undersökning, rutinmässiga säkerhetslaboratoriebedömningar, klinisk observation, vital sings och rapportering av biverkningar	upp till 9 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbetspartners

Hospital del Mar

Utredare

Huvudutredare: Karoline Krause, MD, Charite University, Berlin, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

25 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

PAFCUTIII

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kallkontaktsurtikaria

Showa Inan General Hospital

Avslutad

Effektiviteten av en exklusiv kall snara polypektomi snara för avlägsnande av diminutiva kolorektala polyper

Postpolypektomi Blödning | Diminutiv kolorektal polyp | Cold snare polypektomi | Polypektomi snara | Fullständig resektionsfrekvens

Japan
Novartis Pharmaceuticals

Avslutad

Kliniska resultat och säkerhet: En registerstudie av Ilaris (Canakinumab) patienter (B-Confident)

Kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS) | Familial Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Neonatal debut multisysteminflammationssjukdom (NOMID)

Schweiz, Förenta staterna, Tyskland, Norge, Österrike

Kliniska prövningar på Rupatadin

J. Uriach and Company

Okänd

Studie med Rupatadine hos myggbettsallergiska vuxna försökspersoner

Allergi

Finland
J. Uriach and Company

Avslutad

En jämförande studie av Rupatadine 10 mg tabletter och Clarinex® 5 mg tabletter under fastande förhållanden

Friska

Kanada
Marcus Maurer

Avslutad

Studie om mastocytos för rupatadinbehandling (SMART)

Mastocytos

Tyskland
University Of Perugia

Okänd

Effekten av två profylaktiska scheman (Prulifloxacin kontra fosfomycin)

Urinvägsinfektion
Geron Corporation

Avslutad

Säkerhets- och dosstudie av GRN163L och Velcade för att behandla patienter med refraktärt eller återfallande myelom

Multipelt myelom

Förenta staterna
J. Uriach and Company

Avslutad

Jämförande effekter av Rupatadine 10 mg, Hydroxyzine 50 mg och placebo på faktiska köregenskaper

Friska

Nederländerna
Sherief Abd-Elsalam

Rekrytering

Effekt av vissa droger på reumatoid artrit aktivitet

Reumatoid artrit

Egypten
J. Uriach and Company

Avslutad

Utvärdering av möjliga effekter på QT/QTc-intervallet för Rupatadine hos friska frivilliga

Mänskliga experiment (mänskliga volontärer)

Spanien
Geron Corporation

Avslutad

Imetelstat i kombination med paklitaxel (med eller utan bevacizumab) hos patienter med lokalt återkommande eller metastaserad bröstcancer

Lokalt återkommande eller metastaserande bröstcancer

Förenta staterna, Kanada
St. Paul's Sinus Centre

Indragen

Allergisk rinit Kombinationsstudie av farmakoterapi

Allergisk rinit

Studie för att bedöma effektivitet, säkerhet och mekanism av Rupatadin vid kall urtikaria (PAFCUTIII)

Dubbelblind, trevägs cross-over, placebokontrollerad studie för att bedöma effektivitet, säkerhet och mekanismer för behandling med Rupatadine 20 mg och 40 mg vid kallkontakturtikaria (CCU)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Kliniska prövningar på Kallkontaktsurtikaria

Kliniska prövningar på Rupatadin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser