Studio per valutare l'efficacia, la sicurezza e il meccanismo della rupatadina nell'orticaria fredda (PAFCUTIII)
14 ottobre 2014 aggiornato da: Marina Abajian, Charite University, Berlin, Germany
Studio in doppio cieco, cross-over a tre vie, controllato con placebo per valutare l'efficacia, la sicurezza e i meccanismi del trattamento con rupatadina 20 mg e 40 mg nell'orticaria da contatto a freddo (CCU)
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia della rupatadina in dosi da 20 mg e 40 mg nello sviluppo dei sintomi dell'orticaria da contatto a freddo. A tale scopo verrà utilizzato un dispositivo di provocazione elettronico basato su elementi Peltier (TempTest®, emo systems GmbH, Berlino, Germania). Ciò consente l'esposizione della pelle a 12 diverse temperature da 4 a 42 °C contemporaneamente in modo standardizzato e riproducibile e quindi la determinazione di soglie individuali di temperatura e/o tempo di stimolazione.
Inoltre, nel periodo tra l'applicazione dello stimolo e la comparsa dei sintomi dell'orticaria da freddo, dovrebbero essere identificati mediatori correlati alle cellule del mosto attivate come istamina, PAF, PGD2 e caratterizzati qualitativamente e quantitativamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Charitéplatz 1
-
Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, Germania, 10117 Berlin
- Department of Dermatology and Allergy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato e datato
- Metodo contraccettivo affidabile sia per le donne in età fertile che per gli uomini durante lo studio e nei 3 mesi successivi. Un metodo di controllo delle nascite altamente efficace è definito come quelli che si traducono in un basso tasso di fallimento (cioè meno dell'1% all'anno) se usati in modo coerente e corretto come impianti, iniettabili, contraccettivi orali combinati, alcuni IUD, astinenza sessuale o partner vasectomizzato
- Ambulatori con CCU per più di 6 settimane. I sintomi dell'orticaria devono comprendere pomfo e prurito dopo il raffreddamento da contatto della pelle. La provocazione deve essere eseguita mediante l'applicazione di Temptest®3.0 che consente test di provocazione a freddo riproducibili e standardizzati e l'identificazione delle soglie di temperatura e tempo di stimolazione.
- Età 18 e oltre 18 anni.
- Nessuna partecipazione ad altri studi clinici 1 mese prima e dopo la partecipazione a questo studio
Criteri di esclusione:
- Soggetti che sono detenuti in reparti psichiatrici, carceri o altre istituzioni statali. Collocamento esistente o previsto in un istituto dopo la sentenza ai sensi del § 40 passaggio 1, numero 4 AMG (Arzneimittelgesetz).
- La presenza di malattie gravi permanenti, in particolare quelle che colpiscono il sistema immunitario, ad eccezione dell'orticaria e dell'orticaria da freddo
- La presenza di una condizione gastrointestinale permanente che può influenzare la terapia orale (malattie diarroiche croniche, malformazioni congenite o mutilazioni chirurgiche del tratto gastrointestinale)
- Storia o presenza di epilessia, disturbi neurologici significativi, attacchi cerebrovascolari o ischemia
- Anamnesi o presenza di infarto miocardico o aritmia cardiaca che richieda terapia farmacologica
- Alterazioni ECG della ripolarizzazione (prolungamenti dell'intervallo QTc > 450 ms)
- Pressione sanguigna >180/100 mmHg e/o frequenza cardiaca >100/min.
- Evidenza di malattia epatica o renale significativa (GOT e/o GPT 3 volte al di sopra del valore di riferimento superiore, creatinina sierica 1,5 volte al di sopra del valore di riferimento superiore)
- Storia di ipersensibilità o reazione allergica alla rupatadina o ai suoi ingredienti o ad altri composti antistaminici.
- Presenza di cancro attivo che richiede chemioterapia o radioterapia
- Presenza di intolleranza al lattosio e galattosio o con malassorbimento di glucosio-galattosio
- Orticaria cronica spontanea o fisica simultanea che potrebbe interferire con la valutazione clinica in terapia intensiva
- Assunzione di antistaminici o antileucotrieni entro 7 giorni prima dell'inizio dello studio
- Assunzione di corticosteroidi orali o di deposito entro 14 giorni prima della visita di screening
- Uso di immunosoppressori/immunomodulatori sistemici come ciclosporina A, dapsone, metotrexato, micofenolato, clorochina e farmaci simili entro 28 giorni prima della visita di screening.
- Uso di ketoconazolo, eritromicina o potenziali inibitori dell'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450.
- Attualmente abusa di droghe o alcol
- Riluttante o incapace di rispettare il protocollo
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Rupatadina 20mg - Placebo - Rupatadina 40mg
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Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni
Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni
Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni
Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni
Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni, poi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni
Rupatadina in tab.
10 mg: 4 schede.
una volta al giorno per 7 giorni, poi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni
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Altro: Rupatadina 20mg - Rupatadina 40mg - Placebo
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Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni
Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni
Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni
Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni
Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni, poi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni
Rupatadina in tab.
10 mg: 4 schede.
una volta al giorno per 7 giorni, poi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni
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Altro: Placebo - Rupatadina 20mg - Rupatadina 40mg
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Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni
Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni
Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni
Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni
Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni, poi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni
Rupatadina in tab.
10 mg: 4 schede.
una volta al giorno per 7 giorni, poi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni
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Altro: Rupatadina 40 mg - Placebo - Rupatadina 20 mg
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Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni
Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni
Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni
Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni
Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni, poi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni
Rupatadina in tab.
10 mg: 4 schede.
una volta al giorno per 7 giorni, poi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni
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Altro: Placebo - Rupatadina 40mg - Rupatadina 20mg
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Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni
Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni
Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni
Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni
Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni, poi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni
Rupatadina in tab.
10 mg: 4 schede.
una volta al giorno per 7 giorni, poi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni
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Altro: Rupatadina 40mg - Rupatadina 20mg - Placebo
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Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni
Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni
Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni
Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni
Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in tab.
10 mg, 4 compresse.
una volta al giorno per 7 giorni, poi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni
Rupatadina in tab.
10 mg: 4 schede.
una volta al giorno per 7 giorni, poi 14 giorni di periodo di sospensione; Rupatadina in Tab 10mg: 4 Tab.(2
Scheda. di Rupatadina + 2 Tab. di Placebo) una volta al giorno per 7 giorni, quindi 14 giorni di periodo di sospensione; Placebo 4 compresse una volta al giorno per 7 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia del tempo di stimolazione critica (CSTT) dopo la sfida con il freddo
Lasso di tempo: Visita 1 (screening giorno -14), Visita 2 (randomizzazione; giorno 0), Visita 3 (ultimo giorno del periodo di trattamento 1; giorno 7), Visita 4 (ultimo giorno del periodo di trattamento 2; giorno 28), Visita 5 (ultimo giorno del trattamento periodo 3; giorno 49)
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La soglia del tempo di stimolazione critica (CSTT) determina il tempo di stimolazione più breve sufficiente per indurre una reazione di ponfo e riacutizzazione
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Visita 1 (screening giorno -14), Visita 2 (randomizzazione; giorno 0), Visita 3 (ultimo giorno del periodo di trattamento 1; giorno 7), Visita 4 (ultimo giorno del periodo di trattamento 2; giorno 28), Visita 5 (ultimo giorno del trattamento periodo 3; giorno 49)
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Soglia di temperatura critica (CTT) dopo sfida con il freddo
Lasso di tempo: Visita 1 (screening giorno -14), Visita 2 (randomizzazione; giorno 0), Visita 3 (ultimo giorno del periodo di trattamento 1; giorno 7), Visita 4 (ultimo giorno del periodo di trattamento 2; giorno 28), Visita 5 (ultimo giorno del trattamento periodo 3; giorno 49)
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La soglia della temperatura critica (CTT) determina la temperatura più alta sufficiente per indurre una reazione di pomfi e riacutizzazioni
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Visita 1 (screening giorno -14), Visita 2 (randomizzazione; giorno 0), Visita 3 (ultimo giorno del periodo di trattamento 1; giorno 7), Visita 4 (ultimo giorno del periodo di trattamento 2; giorno 28), Visita 5 (ultimo giorno del trattamento periodo 3; giorno 49)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilascio del mediatore dei mastociti
Lasso di tempo: Visita 3 (ultimo giorno del periodo di trattamento 1; giorno 7), visita 4 (ultimo giorno del periodo di trattamento 2; giorno 28), visita 5 (ultimo giorno del periodo di trattamento 3; giorno 49)
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Visita 3 (ultimo giorno del periodo di trattamento 1; giorno 7), visita 4 (ultimo giorno del periodo di trattamento 2; giorno 28), visita 5 (ultimo giorno del periodo di trattamento 3; giorno 49)
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Sicurezza e tollerabilità dopo la somministrazione di rupatadina a pazienti con orticaria da contatto a freddo
Lasso di tempo: fino a 9 settimane
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Sicurezza e tollerabilità: questo include esame fisico, valutazioni di laboratorio di sicurezza di routine, osservazione clinica, segni vitali e segnalazione di eventi avversi
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fino a 9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karoline Krause, MD, Charite University, Berlin, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie della pelle, vascolari
- Ipersensibilità
- Orticaria
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti gastrointestinali
- Agenti dermatologici
- Agenti serotoninergici
- Antagonisti della serotonina
- Agenti antiallergici
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Antipruriginosi
- Ciproeptadina
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAFCUTIII
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Prove cliniche su Orticaria da contatto freddo
-
Novartis PharmaceuticalsCompletatoSindromi periodiche associate alla criopirina (CAPS) | Familial Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle Wells Syn (MWS) | Malattia infiammatoria multisistemica ad esordio neonatale (NOMID)Svizzera, Stati Uniti, Germania, Norvegia, Austria