Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení účinnosti, bezpečnosti a mechanismu rupatadinu u studené kopřivky (PAFCUTIII)

14. října 2014 aktualizováno: Marina Abajian, Charite University, Berlin, Germany

Dvojitě zaslepená, třícestná zkřížená, placebem kontrolovaná studie k posouzení účinnosti, bezpečnosti a mechanismů léčby Rupatadinem 20 mg a 40 mg u studené kontaktní kopřivky (CCU)

Hlavním cílem této studie je zhodnotit účinnost rupatadinu v dávkách 20 mg a 40 mg při rozvoji symptomů chladové kontaktní kopřivky. K tomuto účelu bude použito elektronické provokační zařízení na bázi Peltierových prvků (TempTest®, emo systems GmbH, Berlín, Německo). To umožňuje vystavení pokožky 12 různým teplotám od 4 do 42 °C současně standardizovaným a reprodukovatelným způsobem a tím stanovení individuálních teplotních a/nebo stimulačních časových prahů.

Kromě toho by měly být v období mezi aplikací stimulu a objevením se symptomů studené kopřivky identifikovány mediátory související z aktivovaných buněk moštu, jako je histamin, PAF, PGD2, a měly by být charakterizovány kvalitativně a kvantitativně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Studená kontaktní kopřivka

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Německo
- Charitéplatz 1
  - Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, Německo, 10117 Berlin
    - Department of Dermatology and Allergy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Informovaný souhlas podepsaný a datovaný
Spolehlivá metoda antikoncepce pro ženy ve fertilním věku i muže během studie a 3 měsíce po ní. Vysoce účinná metoda antikoncepce je definována jako metoda, která vede k nízké míře selhání (tj. méně než 1 % ročně), pokud se používá důsledně a správně, jako jsou implantáty, injekční přípravky, kombinovaná perorální antikoncepce, některá IUD, sexuální abstinence nebo vasektomie partnera.
Ambulantní pacienti s CCU déle než 6 týdnů. Příznaky kopřivky musí zahrnovat pupínky a svědění po kontaktním ochlazení kůže. Provokace by měla být prováděna aplikací Temptest®3.0, která umožňuje reprodukovatelné a standardizované chladové provokační testy a identifikaci teplotních a stimulačních časových prahů.
Věk 18 a více let.
Žádná účast v jiných klinických studiích 1 měsíc před a po účasti v této studii

Kritéria vyloučení:

Subjekty, které jsou chovanci psychiatrických oddělení, věznic nebo jiných státních institucí. Stávající nebo plánované umístění do ústavu po rozhodnutí podle § 40 pasáž 1, číslo 4 AMG (Arzneimittelgesetz).
Přítomnost trvalých závažných onemocnění, zejména těch, které postihují imunitní systém, kromě kopřivky a kopřivky z chladu
Přítomnost trvalého gastrointestinálního onemocnění, které může ovlivnit perorální léčbu (chronická průjmová onemocnění, vrozené vývojové vady nebo chirurgické mutilace gastrointestinálního traktu)
Anamnéza nebo přítomnost epilepsie, významné neurologické poruchy, cerebrovaskulární záchvaty nebo ischemie
Anamnéza nebo přítomnost infarktu myokardu nebo srdeční arytmie, která vyžaduje farmakoterapii
EKG změny repolarizace (prodloužení QTc > 450 ms)
Krevní tlak >180/100 mmHg a/nebo srdeční frekvence >100/min.
Důkaz významného onemocnění jater nebo ledvin (GOT a/nebo GPT 3krát nad horní referenční hodnotou, sérový kreatinin 1,5krát nad horní referenční hodnotou)
Anamnéza přecitlivělosti nebo alergické reakce na rupatadin nebo jeho složky nebo jiné antihistaminické sloučeniny.
Přítomnost aktivní rakoviny, která vyžaduje chemoterapii nebo radiační terapii
Přítomnost intolerance laktózy a galaktózy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy
Simultánní chronická spontánní nebo fyzická kopřivka, která by mohla narušit klinické hodnocení CCU
Příjem antihistaminik nebo antileukotrienů do 7 dnů před začátkem studie
Příjem perorálních nebo depotních kortikosteroidů během 14 dnů před screeningovou návštěvou
Použití systémových imunosupresiv/imunomodulátorů, jako je cyklosporin A, dapson, metotrexát, mykofenolát, chlorochin a srovnatelné léky během 28 dnů před screeningovou návštěvou.
Použití ketokonazolu, erytromycinu nebo potenciálních inhibitorů izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450.
V současné době zneužívání drog nebo alkoholu
Neochotný nebo neschopný dodržet protokol
Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Crossover Assignment
Maskování: Trojnásobný

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Jiný: Rupatadin 20 mg - Placebo - Rupatadin 40 mg	Lék: Rupatadine Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14 dnů vymývací období; Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14 dnů vymývací období; Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14 dnů vymývací období; Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Rupatadin v Tab. 10 mg: 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14 dnů vymývací období; Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů
Jiný: Rupatadin 20 mg - Rupatadin 40 mg - Placebo	Lék: Rupatadine Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14 dnů vymývací období; Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14 dnů vymývací období; Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14 dnů vymývací období; Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Rupatadin v Tab. 10 mg: 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14 dnů vymývací období; Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů
Jiný: Placebo - Rupatadin 20 mg - Rupatadin 40 mg	Lék: Rupatadine Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14 dnů vymývací období; Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14 dnů vymývací období; Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14 dnů vymývací období; Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Rupatadin v Tab. 10 mg: 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14 dnů vymývací období; Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů
Jiný: Rupatadin 40 mg - Placebo - Rupatadin 20 mg	Lék: Rupatadine Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14 dnů vymývací období; Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14 dnů vymývací období; Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14 dnů vymývací období; Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Rupatadin v Tab. 10 mg: 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14 dnů vymývací období; Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů
Jiný: Placebo - Rupatadin 40 mg - Rupatadin 20 mg	Lék: Rupatadine Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14 dnů vymývací období; Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14 dnů vymývací období; Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14 dnů vymývací období; Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Rupatadin v Tab. 10 mg: 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14 dnů vymývací období; Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů
Jiný: Rupatadin 40 mg - Rupatadin 20 mg - Placebo	Lék: Rupatadine Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14 dnů vymývací období; Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14 dnů vymývací období; Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Rupatadin v Tab. 10 mg, 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14 dnů vymývací období; Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů Lék: Rupatadine Rupatadin v Tab. 10 mg: 4 Tab. jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14 dnů vymývací období; Rupatadin v Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. rupatadinu + 2 Tab. placeba) jednou denně po dobu 7 dnů, poté 14denní vymývací období; Placebo 4 Tab jednou denně po dobu 7 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Prah kritického času stimulace (CSTT) po stimulaci chladem Časové okno: Návštěva 1 (den -14 screening), Návštěva 2 (Randomizace; den 0), Návštěva 3 (Poslední den léčebného období 1; den 7), Návštěva 4 (Poslední den léčebného období 2; den 28), Návštěva 5 (Poslední den léčebného období 3; den 49)	Prah kritického času stimulace (CSTT) určuje nejkratší dobu stimulace, která je dostatečná pro vyvolání reakce puchýře a vzplanutí	Návštěva 1 (den -14 screening), Návštěva 2 (Randomizace; den 0), Návštěva 3 (Poslední den léčebného období 1; den 7), Návštěva 4 (Poslední den léčebného období 2; den 28), Návštěva 5 (Poslední den léčebného období 3; den 49)
Prahová hodnota kritické teploty (CTT) po stimulaci chladem Časové okno: Návštěva 1 (den -14 screening), Návštěva 2 (Randomizace; den 0), Návštěva 3 (Poslední den léčebného období 1; den 7), Návštěva 4 (Poslední den léčebného období 2; den 28), Návštěva 5 (Poslední den léčebného období 3; den 49)	Kritický teplotní práh (CTT) určuje nejvyšší teplotu dostatečnou pro vyvolání reakce typu wheal-and-flare	Návštěva 1 (den -14 screening), Návštěva 2 (Randomizace; den 0), Návštěva 3 (Poslední den léčebného období 1; den 7), Návštěva 4 (Poslední den léčebného období 2; den 28), Návštěva 5 (Poslední den léčebného období 3; den 49)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Uvolnění mediátoru žírných buněk Časové okno: Návštěva 3 (poslední den léčebného období 1; den 7), Návštěva 4 (poslední den léčebného období 2; den 28), Návštěva 5 (poslední den léčebného období 3; den 49)		Návštěva 3 (poslední den léčebného období 1; den 7), Návštěva 4 (poslední den léčebného období 2; den 28), Návštěva 5 (poslední den léčebného období 3; den 49)
Bezpečnost a snášenlivost po podání Rupatadinu pacientům s chladnou kontaktní kopřivkou Časové okno: až 9 týdnů	Bezpečnost a snášenlivost: To zahrnuje fyzikální vyšetření, rutinní bezpečnostní laboratorní hodnocení, klinické pozorování, vitální známky a hlášení nežádoucích účinků	až 9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

Hospital del Mar

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Karoline Krause, MD, Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

PAFCUTIII

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studená kontaktní kopřivka

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Zatím nenabíráme

Vliv perineální masáže v kombinaci se studeným obkladem ve druhé fázi na výsledek porodu Primipary

Cold Compress
Virginia Commonwealth University

Dokončeno

Studený obklad proti bolesti spojené se zavedením nitroděložního tělíska

Nitroděložní tělísko | Cold Compress

Spojené státy
Showa Inan General Hospital

Dokončeno

Účinnost exkluzivní polypektomické léčky Cold Snare pro odstranění malých kolorektálních polypů

Krvácení po polypektomii | Malý kolorektální polyp | Cold Snare Polypektomie | Polypektomická léčka | Úplná míra resekce

Japonsko
Ruijin Hospital
Second Affiliated Hospital of Soochow University; Shanghai Yueyang Integrated... a další spolupracovníci

Zatím nenabíráme

Výzkum účinnosti a bezpečnosti polypektomie studené smyčky a polypektomie horké smyčky při léčbě kolorektálních polypů 0-Isp a 0-Ip o průměru 4-9 mm: prospektivní, multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie (studie FAST-REST)

Polypy tlustého střeva | Cold Snare Resekce | Resekce Hot Snare

Čína
Novartis Pharmaceuticals

Dokončeno

Klinické výsledky a bezpečnost: Registry studie pacientů s Ilaris (Canakinumab). (B-Confident)

Periodické syndromy spojené s kryopyrinem (CAPS) | Familial Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Multisystémové zánětlivé onemocnění novorozenců (NOMID)

Švýcarsko, Spojené státy, Německo, Norsko, Rakousko

Studie k posouzení účinnosti, bezpečnosti a mechanismu rupatadinu u studené kopřivky (PAFCUTIII)

Dvojitě zaslepená, třícestná zkřížená, placebem kontrolovaná studie k posouzení účinnosti, bezpečnosti a mechanismů léčby Rupatadinem 20 mg a 40 mg u studené kontaktní kopřivky (CCU)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Studená kontaktní kopřivka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa