Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at vurdere effektivitet, sikkerhed og mekanisme af Rupatadin i kold nældefeber (PAFCUTIII)

14. oktober 2014 opdateret af: Marina Abajian, Charite University, Berlin, Germany

Dobbeltblind, tre-vejs cross-over, placebokontrolleret undersøgelse for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og mekanismerne ved behandling med Rupatadin 20 mg og 40 mg ved kold kontakturticaria (CCU)

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af rupatadin i 20 mg og 40 mg doser i udviklingen af symptomer på kold kontakturticaria. Til dette formål vil en Peltier element-baseret elektronisk provokationsenhed (TempTest®, emo systems GmbH, Berlin, Tyskland) blive brugt. Dette tillader huden eksponering for 12 forskellige temperaturer fra 4 til 42 °C samtidigt på en standardiseret og reproducerbar måde og dermed bestemmelse af individuelle temperatur- og/eller stimuleringstidstærskler.

Derudover bør mediatorer relateret til aktiverede mostceller såsom histamin, PAF, PGD2 identificeres i perioden mellem påføring af stimulus og forekomsten af symptomer på kold nældefeber og skal karakteriseres kvalitativt og kvantitativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Forkølelseskontakt Urticaria

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Tyskland
- Charitéplatz 1
  - Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, Tyskland, 10117 Berlin
    - Department of Dermatology and Allergy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Informeret samtykke underskrevet og dateret
Pålidelig præventionsmetode for både kvinder i den fødedygtige alder og mænd under undersøgelsen og 3 måneder derefter. En yderst effektiv præventionsmetode er defineret som dem, der resulterer i en lav fejlrate (dvs. mindre end 1 % om året), når den anvendes konsekvent og korrekt, såsom implantater, injicerbare præventionsmidler, kombinerede orale præventionsmidler, nogle spiraler, seksuel afholdenhed eller en vasektomeret partner
Ambulante patienter med CCU i mere end 6 uger. Symptomer på nældefeber skal omfatte nældefeber og kløe efter kontaktafkøling af huden. Provokation bør udføres ved anvendelse af Temptest®3.0, som giver mulighed for reproducerbare og standardiserede koldprovokationstests og identifikation af temperatur- og stimuleringstidstærskler.
Alder 18 og derover 18 år.
Ingen deltagelse i andre kliniske forsøg 1 måned før og efter deltagelse i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner, der er indsatte på psykiatriske afdelinger, fængsler eller andre statslige institutioner. Eksisterende eller planlagt anbringelse i en institution efter kendelse efter § 40 passage 1, nummer 4 AMG (Arzneimittelgesetz).
Tilstedeværelsen af permanente alvorlige sygdomme, især dem, der påvirker immunsystemet, undtagen nældefeber og kold nældefeber
Tilstedeværelsen af permanent gastrointestinal tilstand, som kan påvirke den orale behandling (kroniske diarrésygdomme, medfødte misdannelser eller kirurgiske lemlæstelser af mave-tarmkanalen)
Anamnese eller tilstedeværelse af epilepsi, signifikante neurologiske lidelser, cerebrovaskulære anfald eller iskæmi
Anamnese eller tilstedeværelse af myokardieinfarkt eller hjertearytmi, som kræver lægemiddelbehandling
EKG-ændringer af repolarisering (QTc-forlængelser > 450ms)
Blodtryk >180/100 mmHg og/eller puls >100/min.
Tegn på signifikant lever- eller nyresygdom (GOT og/eller GPT 3 gange over den øvre referenceværdi, serumkreatinin 1,5 gange over den øvre referenceværdi)
Anamnese med overfølsomhed eller allergisk reaktion over for rupatadin eller dets ingredienser eller andre antihistaminforbindelser.
Tilstedeværelse af aktiv cancer, som kræver kemoterapi eller strålebehandling
Tilstedeværelse af laktose- og galactoseintolerance eller med glucose-galactose malabsorption
Samtidig kronisk spontan eller fysisk nældefeber, der kan forstyrre CCU klinisk vurdering
Indtagelse af antihistaminer eller antileukotriener inden for 7 dage før begyndelsen af undersøgelsen
Indtagelse af orale eller depotkortikosteroider inden for 14 dage før screeningsbesøget
Brug af systemiske immunsuppressiva/immunomodulatorer som cyclosporin A, dapson, methotrexat, mycophenolat, chloroquin og sammenlignelige lægemidler inden for 28 dage før screeningsbesøget.
Brug af ketoconazol, erythromycin eller potentielle hæmmere af isoenzymet CYP3A4 af cytochrom P450.
Misbruger i øjeblikket stoffer eller alkohol
Uvillig eller ude af stand til at overholde protokollen
Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Crossover opgave
Maskning: Tredobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Andet: Rupatadin 20mg - Placebo - Rupatadin 40mg	Medicin: Rupatadin Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Rupatadin i Tab. 10mg: 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage
Andet: Rupatadin 20mg - Rupatadin 40mg - Placebo	Medicin: Rupatadin Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Rupatadin i Tab. 10mg: 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage
Andet: Placebo - Rupatadine 20mg - Rupatadin 40mg	Medicin: Rupatadin Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Rupatadin i Tab. 10mg: 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage
Andet: Rupatadin 40mg - Placebo - Rupatadin 20mg	Medicin: Rupatadin Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Rupatadin i Tab. 10mg: 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage
Andet: Placebo - Rupatadine 40mg - Rupatadin 20mg	Medicin: Rupatadin Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Rupatadin i Tab. 10mg: 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage
Andet: Rupatadine 40mg - Rupatadine 20mg - Placebo	Medicin: Rupatadin Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab. 10 mg, 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage Medicin: Rupatadin Rupatadin i Tab. 10mg: 4 Tab. en gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Rupatadin i Tab 10mg: 4 Tab.(2 Tab. af Rupatadine + 2 Tab. placebo) én gang dagligt i 7 dage, derefter 14 dages udvaskningsperiode; Placebo 4 Tab én gang dagligt i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Kritisk stimulationstidstærskel (CSTT) efter udfordring med kulde Tidsramme: Besøg 1(dag -14 Screening), Besøg 2 (Randomisering; dag 0), Besøg 3(Sidste dag i behandlingsperiode 1; dag 7), Besøg 4(Sidste dag i behandlingsperiode 2; dag 28), Besøg 5(Sidste dag i behandlingsperiode 3; dag 49)	Critical stimulation time threshold (CSTT) bestemmer den korteste stimulationstid, der er tilstrækkelig til at inducere en wheal-and-flare-reaktion	Besøg 1(dag -14 Screening), Besøg 2 (Randomisering; dag 0), Besøg 3(Sidste dag i behandlingsperiode 1; dag 7), Besøg 4(Sidste dag i behandlingsperiode 2; dag 28), Besøg 5(Sidste dag i behandlingsperiode 3; dag 49)
Kritisk temperaturtærskel (CTT) efter udfordring med kulde Tidsramme: Besøg 1(dag -14 Screening), Besøg 2 (Randomisering; dag 0), Besøg 3(Sidste dag i behandlingsperiode 1; dag 7), Besøg 4(Sidste dag i behandlingsperiode 2; dag 28), Besøg 5(Sidste dag i behandlingsperiode 3; dag 49)	Kritisk temperaturtærskel (CTT) bestemmer den højeste temperatur, der er tilstrækkelig til at inducere en wheal-and-flare-reaktion	Besøg 1(dag -14 Screening), Besøg 2 (Randomisering; dag 0), Besøg 3(Sidste dag i behandlingsperiode 1; dag 7), Besøg 4(Sidste dag i behandlingsperiode 2; dag 28), Besøg 5(Sidste dag i behandlingsperiode 3; dag 49)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Frigivelse af mastcellemediator Tidsramme: Besøg 3(Sidste dag i behandlingsperiode 1; dag 7), Besøg 4(Sidste dag i behandlingsperiode 2; dag 28), Besøg 5(Sidste dag i behandlingsperiode 3; dag 49)		Besøg 3(Sidste dag i behandlingsperiode 1; dag 7), Besøg 4(Sidste dag i behandlingsperiode 2; dag 28), Besøg 5(Sidste dag i behandlingsperiode 3; dag 49)
Sikkerhed og tolerabilitet efter administration af Rupatadin til patienter med kold kontakturticaria Tidsramme: op til 9 uger	Sikkerhed og tolerabilitet: Dette omfatter fysisk undersøgelse, rutinemæssige sikkerhedslaboratorievurderinger, klinisk observation, vitale synger og rapportering af uønskede hændelser	op til 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

Hospital del Mar

Efterforskere

Ledende efterforsker: Karoline Krause, MD, Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2012

Først opslået (Skøn)

25. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

PAFCUTIII

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forkølelseskontakt Urticaria

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Novartis

Afsluttet

Omalizumab i svær og refraktær solurticaria (XOLUS)

Solar Urticaria

Frankrig
Clinuvel Pharmaceuticals Limited

Afsluttet

Fase II Solar Urticaria (SU) Pilotundersøgelse

Solar Urticaria

Det Forenede Kongerige
Orfagen

Afsluttet

Evaluering af beskyttelsesaktiviteten af mikrofin titandioxid (Ti02), pigmentær Ti02 og Bisoctrizol og deres kombinationer hos frivillige patienter med idiopatisk solar urticaria (SU)

Idiopatisk Solar Urticaria

Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
Showa Inan General Hospital

Afsluttet

Effektiviteten af en eksklusiv kold snare polypektomi snare til fjernelse af diminutive kolorektale polypper

Postpolypektomi blødning | Diminutiv kolorektal polyp | Cold Snare Polypektomi | Polypektomi snare | Fuldstændig resektionsrate

Japan
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Ministry of Health, France; Saint-Louis Hospital, Paris, France

Afsluttet

Intravenøse immunglobuliner i svær og refraktær solar urticaria (IGUS)

Solar Urticaria

Frankrig
Charite University, Berlin, Germany
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Forkølelsesnældefeber behandling med Xolair (CUTEX)

Forkølelseskontakt Urticaria

Tyskland
J. Uriach and Company

Afsluttet

Effekten af Rupatadine 5, 10 og 20 mg ved kronisk idiopatisk urticaria

URTICARIA

Frankrig
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Omalizumab hos patienter med kronisk spontan nældefeber, der ikke reagerer på initial standard antihistaminE-behandling (SUNRISE)

KRONISK SPONTAN URTICARIA

Frankrig
Charite University, Berlin, Germany
Regeneron Pharmaceuticals

Afsluttet

Forkølelseskontakt Nældefeber Behandling med Rilonacept (Cures)

Forkølelseskontakt Urticaria

Tyskland
Charite University, Berlin, Germany
Faes Farma, S.A.

Afsluttet

Bilastin opdosering - Karakterisering af underliggende mekanismer (BUCUM)

Forkølelseskontakt Urticaria

Tyskland

Kliniske forsøg med Rupatadin

J. Uriach and Company

Ukendt

Undersøgelse med Rupatadine hos myggestiksallergiske voksne forsøgspersoner

Allergi

Finland
J. Uriach and Company

Afsluttet

En sammenlignende undersøgelse af Rupatadine 10 mg tabletter og Clarinex® 5 mg tabletter under fastende forhold

Sund og rask

Canada
Marcus Maurer

Afsluttet

Undersøgelse af mastocytose til rupatadinbehandling (SMART)

Mastocytose

Tyskland
University Of Perugia

Ukendt

Effekten af to profylaktiske skemaer (Prulifloxacin Versus Phosphomycin)

Urinvejsinfektion
Geron Corporation

Afsluttet

Sikkerheds- og dosisundersøgelse af GRN163L og Velcade til behandling af patienter med refraktær eller recidiverende myelom

Myelomatose

Forenede Stater
J. Uriach and Company

Afsluttet

Sammenlignende virkninger af Rupatadine 10 mg, Hydroxyzin 50 mg og placebo på den faktiske køreevne

Sund og rask

Holland
Sherief Abd-Elsalam

Rekruttering

Virkning af nogle lægemidler på reumatoid arthritis aktivitet

Rheumatoid arthritis

Egypten
J. Uriach and Company

Afsluttet

Evaluering af mulige virkninger på QT/QTc-intervallet af Rupatadin hos raske frivillige

Menneskelige eksperimenter (menneskelige frivillige)

Spanien
Geron Corporation

Afsluttet

Imetelstat i kombination med paclitaxel (med eller uden bevacizumab) hos patienter med lokalt tilbagevendende eller metastatisk brystkræft

Lokalt tilbagevendende eller metastatisk brystkræft

Forenede Stater, Canada
St. Paul's Sinus Centre

Trukket tilbage

Allergisk rhinitis kombinations farmakoterapi effektivitetsundersøgelse

Allergisk rhinitis

Undersøgelse for at vurdere effektivitet, sikkerhed og mekanisme af Rupatadin i kold nældefeber (PAFCUTIII)

Dobbeltblind, tre-vejs cross-over, placebokontrolleret undersøgelse for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og mekanismerne ved behandling med Rupatadin 20 mg og 40 mg ved kold kontakturticaria (CCU)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med Forkølelseskontakt Urticaria

Kliniske forsøg med Rupatadin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer