Klinisk utprøving av litiumkarbonat kombinert med neo-adjuvant kjemoterapi for å behandle osteosarkom (Li2CO3)

Osteosarkom er den vanligste primære ondartede beinsvulsten i barne- og ungdomsårene, prognosen for sykdommen er dårlig. Dessuten forekommer kjemoterapiresistens og alvorlig myelosuppresjon ofte i klinisk ytterligere hindret kanonisk adjuvant kjemoterapi. I våre tidligere undersøkelser observerte vi at GSK-3B positivt regulerer NF-kB-banen for å fremme spredning og tumorigenisitet i osteosarkomceller. Målrettet hemming av GSK3beta viste en åpenbar antitumoreffekt. Det er et lovende terapeutisk mål ved osteosarkom, spesielt hvis GSK-3b-hemming kombineres med kjemoterapeutiske legemidler. Litiumkarbonat, som vanligvis brukes i klinisk bruk på grunn av sin fine kvalitet og billige pris, ble bevist å være en slags GSK3beta-hemmer og stimulerende faktor for perifere blodleukocytter. Derfor har litiumkarbonat teoretisk sett effekter av både antitumor så vel som forbedring av myelosuppresjon. Vi ser frem til resultatene av kliniske studier for å teste effekten av kombinasjoner av kjemiske legemidler med litiumkarbonat på myelosuppresjon, sykdomsfri overlevelsesrate og lungemetastasering hos pasienter med osteosarkom som behandles med konvensjonelle kjemoterapeutiske regimer og bred reseksjon. Denne studien er en multisenter, dobbeltblind, randomisert klinisk studie fase 4. Inklusjonskriteriet er pasienter med primær osteosarkom i femur, tibia og humerus（IIB）. Ved hjelp av statistisk metode ble 400 pasienter tilfeldig delt inn i to grupper i henhold til rekkefølgen de kom inn i gruppen: litiumkarbonatgruppe og kontrollgruppe (1:1). Pasientene foreslo å fortsette denne studien til slutten av kjemoterapiregimet eller bli bekreftet som sykdomsprogresjon av RECISTs veiledende prinsipper. I henhold til deres histologiske typer analyseres pasienter ved hjelp av undergruppeanalyse. Sykdomsevaluering vil bli utført hver 8. uke. En oppfølging for å telle den totale overlevelsesraten etter gruppering ble utført innen minst 24 måneder eller høyst 120 måneder. Vår studie kan representere en ny og gjennomførbar tilnærming ved kombinasjon av konvensjonelle kjemoterapimedisiner og målrettede legemidler. Enda viktigere, det kan forhåpentligvis være en lovende strategi for å forbedre den generelle overlevelsen av osteosarkom.