Badanie kliniczne węglanu litu w połączeniu z chemioterapią neoadiuwantową w leczeniu kostniakomięsaka (Li2CO3)

Kostniakomięsak jest najczęstszym pierwotnym nowotworem złośliwym kości wieku dziecięcego i młodzieńczego, rokowanie co do choroby jest złe. Co więcej, oporność na chemioterapię i poważna mielosupresja występują często w kanonicznej chemioterapii adjuwantowej z dalszymi utrudnieniami klinicznymi. W naszych poprzednich badaniach zaobserwowaliśmy, że GSK-3B pozytywnie reguluje szlak NF-kB w celu promowania proliferacji i rakotwórczości w komórkach kostniakomięsaka. Ukierunkowane hamowanie GSK3beta wykazało oczywiste działanie przeciwnowotworowe. Jest obiecującym celem terapeutycznym w kostniakomięsaku, zwłaszcza jeśli hamowanie GSK-3b jest połączone z lekami chemioterapeutycznymi. Węglan litu, powszechnie stosowany w zastosowaniach klinicznych ze względu na dobrą jakość i niską cenę, okazał się swego rodzaju inhibitorem GSK3beta i czynnikiem stymulującym leukocyty krwi obwodowej. Dlatego węglan litu teoretycznie wykazuje działanie zarówno przeciwnowotworowe, jak i poprawiające mielosupresję. Czekamy na wyniki badań klinicznych oceniających wpływ kombinacji leków chemicznych z węglanem litu na mielosupresję, przeżycie wolne od choroby i odsetek przerzutów do płuc u pacjentów z kostniakomięsakiem leczonych konwencjonalnymi schematami chemioterapii i szeroką resekcją. To badanie jest wieloośrodkowym, podwójnie zaślepionym, randomizowanym badaniem klinicznym fazy 4. Kryterium włączenia są pacjenci z pierwotnym kostniakomięsakiem kości udowej, piszczelowej i ramiennej (IIB). Za pomocą metody statystycznej 400 pacjentów podzielono losowo na dwie grupy według kolejności wejścia do grupy: grupę węglanową litu i grupę kontrolną (1:1). Pacjenci sugerowali kontynuację tego badania do końca schematu chemioterapii lub potwierdzenie progresji choroby zgodnie z zasadami przewodnimi RECIST. Zgodnie z ich typami histologicznymi, pacjentów analizuje się za pomocą analizy podgrup. Ocena choroby będzie przeprowadzana co 8 tygodni. Obserwacja mająca na celu policzenie całkowitego wskaźnika przeżycia po grupowaniu została przeprowadzona w ciągu co najmniej 24 miesięcy lub co najwyżej 120 miesięcy. Nasze badanie może stanowić nowe i wykonalne podejście poprzez połączenie konwencjonalnych leków chemioterapeutycznych i leków celowanych. Co ważniejsze, miejmy nadzieję, że może to być obiecująca strategia poprawy całkowitego przeżycia kostniakomięsaka.