Klinisk prövning av litiumkarbonat kombinerat med neo-adjuvant kemoterapi för att behandla osteosarkom (Li2CO3)

Osteosarkom är den vanligaste primära maligna bentumören i barn- och ungdomsåren, prognosen för sjukdomen är dålig. Dessutom förekommer kemoterapiresistens och allvarlig myelosuppression ofta i klinisk ytterligare hindrad kanonisk adjuvant kemoterapi. I våra tidigare undersökningar observerade vi att GSK-3B positivt reglerar NF-kB-vägen för att främja proliferation och tumörframkallande egenskaper i osteosarkomceller. Riktad hämning av GSK3beta visade en tydlig antitumöreffekt. Det är ett lovande terapeutiskt mål vid osteosarkom, särskilt om GSK-3b-hämning kombineras med kemoterapeutiska läkemedel. Litiumkarbonat, som vanligtvis används i kliniska tillämpningar på grund av dess fina kvalitet och billiga pris, har visat sig påverkas som en slags GSK3beta-hämmare och stimulerande faktor för perifera blodleukocyter. Därför har litiumkarbonat teoretiskt sett effekter av både antitumör och förbättring av myelosuppression. Vi ser fram emot resultaten av kliniska prövningar för att testa effekten av kombinationer av kemiska läkemedel med litiumkarbonat på myelosuppression, sjukdomsfri överlevnadsfrekvens och lungmetastasfrekvens hos patienter med osteosarkom som behandlats med konventionella kemoterapeutiska regimer och bred resektion. Denna studie är en multicenter, dubbelblind, randomiserad klinisk prövning fas 4. Inklusionskriteriet är patienter med primärt osteosarkom i femur, tibia och humerus (IIB). Med hjälp av statistisk metod delades 400 patienter slumpmässigt in i två grupper enligt sekvensen för inträde i gruppen: litiumkarbonatgrupp och kontrollgrupp (1:1). Patienterna föreslog att denna studie skulle fortsätta till slutet av kemoterapiregimen eller att de bekräftades som sjukdomsprogression enligt RECISTs vägledande principer. Beroende på deras histologiska typer analyseras patienter med hjälp av subgruppsanalys. Sjukdomsutvärdering kommer att genomföras var 8:e vecka. En uppföljning för att räkna den totala överlevnaden efter gruppering utfördes inom minst 24 månader eller högst 120 månader. Vår studie kan representera ett nytt och genomförbart tillvägagångssätt genom kombination av konventionella kemoterapiläkemedel och riktade läkemedel. Ännu viktigare, det kan förhoppningsvis vara en lovande strategi för att förbättra den totala överlevnaden av osteosarkom.