Ensaio clínico de carbonato de lítio combinado com quimioterapia neoadjuvante para tratar osteossarcoma (Li2CO3)

O osteossarcoma é o tumor ósseo maligno primário mais comum na infância e adolescência, o prognóstico para a doença é ruim. Além do mais, a resistência à quimioterapia e a mielossupressão grave ocorrem com frequência na quimioterapia adjuvante canônica mais prejudicada clínica. Em nossas pesquisas anteriores, observamos que GSK-3B regula positivamente a via NF-kB para promover proliferação e tumorigenicidade em células de osteossarcoma. A inibição direcionada de GSK3beta mostrou um efeito antitumoral óbvio. É um alvo terapêutico promissor no osteossarcoma, especialmente se a inibição da GSK-3b for combinada com drogas quimioterápicas. O carbonato de lítio, comumente usado em aplicações clínicas devido à sua excelente qualidade e preço barato, provou ser efetuado como um tipo de inibidor GSK3beta e fator estimulante de leucócitos do sangue periférico. Portanto, o carbonato de lítio teoricamente possui efeitos tanto antitumorais quanto de melhora da mielossupressão. Aguardamos os resultados dos ensaios clínicos para testar o efeito de combinações de drogas químicas com carbonato de lítio na mielossupressão, taxa de sobrevida livre de doença e taxa de metástase pulmonar em pacientes com osteossarcoma tratados com esquemas quimioterápicos convencionais e ressecção ampla. Este estudo é um ensaio clínico randomizado multicêntrico, duplo-cego fase 4. O critério de inclusão são pacientes com osteossarcoma primário no fêmur, tíbia e úmero (IIB). Com a ajuda do método estatístico, 400 pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos de acordo com a sequência de entrada no grupo: grupo carbonato de lítio e grupo controle (1:1). Os pacientes sugeriam continuar este estudo até o final do regime quimioterápico ou serem confirmados como progressão da doença pelos princípios orientadores do RECIST. De acordo com seus tipos histológicos, os pacientes são analisados ​​por meio de análise de subgrupo. A avaliação da doença será realizada a cada 8 semanas. Um acompanhamento para contar a taxa de sobrevida global após o agrupamento foi realizado em no mínimo 24 meses ou no máximo 120 meses. Nosso estudo pode representar uma abordagem nova e viável pela combinação de drogas quimioterápicas convencionais e drogas direcionadas. Mais importante, pode ser uma estratégia promissora para melhorar a sobrevida global do osteossarcoma.