Ensayo clínico de carbonato de litio combinado con quimioterapia neoadyuvante para tratar el osteosarcoma (Li2CO3)

El osteosarcoma es el tumor óseo maligno primario más común en la infancia y la adolescencia, el pronóstico de la enfermedad es malo. Además, la resistencia a la quimioterapia y la mielosupresión grave se producen con frecuencia en la quimioterapia adyuvante canónica más obstaculizada clínicamente. En nuestras investigaciones anteriores, observamos que GSK-3B regula positivamente la vía NF-kB para promover la proliferación y la tumorigenicidad en células de osteosarcoma. La inhibición dirigida de GSK3beta mostró un efecto antitumoral evidente. Es una diana terapéutica prometedora en el osteosarcoma, especialmente si la inhibición de GSK-3b se combina con fármacos quimioterapéuticos. Se demostró que el carbonato de litio, de uso común en aplicaciones clínicas debido a su excelente calidad y precio económico, se efectúa como un tipo de inhibidor de GSK3beta y factor estimulante de leucocitos de sangre periférica. Por lo tanto, el carbonato de litio teóricamente posee efectos tanto antitumorales como de mejora de la mielosupresión. Esperamos con interés los resultados de los ensayos clínicos para probar el efecto de las combinaciones de fármacos químicos con carbonato de litio sobre la mielosupresión, la tasa de supervivencia libre de enfermedad y la tasa de metástasis pulmonar en pacientes con osteosarcoma tratados con regímenes quimioterapéuticos convencionales y resección amplia. Este estudio es un ensayo clínico fase 4, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado. El criterio de inclusión son pacientes con osteosarcoma primario en fémur, tibia y húmero (IIB). Con la ayuda del método estadístico, 400 pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos según la secuencia de ingreso al grupo: grupo de carbonato de litio y grupo de control (1:1). Los pacientes sugerían continuar este ensayo hasta el final del régimen de quimioterapia o hasta que los principios rectores de RECIST confirmaran la progresión de la enfermedad. Según sus tipos histológicos, los pacientes se analizan mediante análisis de subgrupos. La evaluación de la enfermedad se realizará cada 8 semanas. Se realizó un seguimiento para contar la tasa de supervivencia general después de la agrupación dentro de al menos 24 meses o como máximo 120 meses. Nuestro estudio puede representar un enfoque novedoso y factible mediante la combinación de fármacos de quimioterapia convencionales y fármacos dirigidos. Más importante aún, es de esperar que sea una estrategia prometedora para mejorar la supervivencia general del osteosarcoma.