Клинические испытания карбоната лития в сочетании с неоадъювантной химиотерапией для лечения остеосаркомы (Li2CO3)

Остеосаркома — наиболее частая первичная злокачественная опухоль кости в детском и подростковом возрасте, прогноз заболевания неблагоприятный. Более того, резистентность к химиотерапии и серьезная миелосупрессия часто возникают в клинических условиях, что еще больше затрудняет каноническую адъювантную химиотерапию. В наших предыдущих исследованиях мы наблюдали, что GSK-3B положительно регулирует путь NF-kB, способствуя пролиферации и канцерогенности в клетках остеосаркомы. Направленное ингибирование GSK3beta показало очевидный противоопухолевый эффект. Это многообещающая терапевтическая мишень при остеосаркоме, особенно если ингибирование GSK-3b сочетается с химиотерапевтическими препаратами. Было доказано, что карбонат лития, широко используемый в клинической практике из-за его прекрасного качества и низкой цены, действует как своего рода ингибитор GSK3beta и фактор, стимулирующий лейкоциты периферической крови. Следовательно, карбонат лития теоретически обладает как противоопухолевым действием, так и улучшением миелосупрессии. Мы с нетерпением ждем результатов клинических испытаний для проверки влияния комбинаций химических препаратов с карбонатом лития на миелосупрессию, безрецидивную выживаемость и частоту метастазирования в легкие у пациентов с остеосаркомой, которые лечились традиционными химиотерапевтическими схемами и широкой резекцией. Это исследование представляет собой многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое испытание 4 фазы. Критерием включения являются пациенты с первичной остеосаркомой бедренной, большеберцовой и плечевой костей (IIB). С помощью статистического метода 400 пациентов были случайным образом разделены на две группы в соответствии с последовательностью включения в группу: группу карбоната лития и контрольную группу (1:1). Пациенты предлагали продолжить это исследование до окончания курса химиотерапии или до подтверждения прогрессирования заболевания в соответствии с руководящими принципами RECIST. В соответствии с их гистологическими типами пациенты анализируются с использованием анализа подгрупп. Оценка заболевания будет проводиться каждые 8 ​​недель. Последующее наблюдение для подсчета общей выживаемости после группировки проводилось в течение не менее 24 месяцев или не более 120 месяцев. Наше исследование может представлять собой новый и осуществимый подход, сочетающий традиционные химиотерапевтические препараты и таргетные препараты. Что еще более важно, мы надеемся, что это может быть многообещающей стратегией для улучшения общей выживаемости при остеосаркоме.