Sikkerhet og effekt av endotrakeal intubasjon ved bruk av glideskop video-laryngoskop
9. oktober 2014 oppdatert av: Beth Israel Medical Center
Sikkerhet og effekt av endotrakeal intubasjon av pulmonale kritiske leger hos kritisk syke pasienter som bruker glideskop-video-laryngoskop
Sikkerheten og effekten av et video-laryngoskop som et primært intubasjonsverktøy ved akutt endotrakeal intubasjon av kritisk syke pasienter er ikke godt beskrevet i litteraturen.
Denne studien vil svare på om bruk av en VL vil påvirke effektiviteten og sikkerheten ved intubasjon sammenlignet med en tradisjonell direkte laryngoskopi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
117
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Beth Isreal Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår akutt endotrakeal intubasjon av en pulmonal kritisk medisinlege
Ekskluderingskriterier:
- Vanskelige luftveier
- Oksygenmetning < 92 % til tross for tilstrekkelig maskeventilasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
Intubasjon vil bli gjort ved hjelp av direkte laryngoskopi
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Video laryngoskopi
Intubasjon vil bli gjort ved hjelp av videolaryngoskopi
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Første pass suksessrate
Tidsramme: Fra start av intubasjon til verifisering. Mindre enn 5 minutter ca
|
Fra start av intubasjon til verifisering. Mindre enn 5 minutter ca
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlig desaturasjon
Tidsramme: I 10 minutter etter intubasjon
|
satt <80 %
|
I 10 minutter etter intubasjon
|
|
Hypotensjon
Tidsramme: I 10 minutter etter intubasjon
|
SBP <70
|
I 10 minutter etter intubasjon
|
|
Hjertestans
Tidsramme: I 1 time etter intubasjon
|
I 1 time etter intubasjon
|
|
|
Komplikasjoner ved intubasjon
Tidsramme: I 10 minutter etter intubasjon
|
Komplikasjoner av intubasjon inkludert aspirasjon, oppkast, esophageal intubasjon og tannskade.
|
I 10 minutter etter intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Silverberg, MD, Beth Israel Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 139-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .