- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01683526
Sikkerhed og effektivitet af endotracheal intubation ved hjælp af glideskop video-laryngoskop
9. oktober 2014 opdateret af: Beth Israel Medical Center
Sikkerhed og effektivitet af endotracheal intubation af pulmonale kritiske læger hos kritisk syge patienter, der bruger glideskop-video-laryngoskop
Sikkerheden og effektiviteten af et video-laryngoskop som et primært intubationsværktøj ved akut endotracheal intubation af kritisk syge patienter er ikke blevet velbeskrevet i litteraturen.
Denne undersøgelse vil besvare, om brugen af en VL vil påvirke effektiviteten og sikkerheden af intubation sammenlignet med en traditionel direkte laryngoskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
117
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- Beth Isreal Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår akut endotracheal intubation af en pulmonal kritisk plejemedicinsk læge
Ekskluderingskriterier:
- Besværlige luftveje
- Iltmætning < 92 % trods tilstrækkelig maskeventilation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
Intubation vil blive udført ved hjælp af direkte laryngoskopi
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Video laryngoskopi
Intubation vil blive udført ved hjælp af video laryngoskopi
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Succesrate for First Pass
Tidsramme: Fra start af intubation til verifikation. Mindre end 5 minutter ca
|
Fra start af intubation til verifikation. Mindre end 5 minutter ca
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlig desaturation
Tidsramme: I 10 minutter efter intubation
|
sad <80 %
|
I 10 minutter efter intubation
|
|
Hypotension
Tidsramme: I 10 minutter efter intubation
|
SBP <70
|
I 10 minutter efter intubation
|
|
Hjertestop
Tidsramme: I 1 time efter intubation
|
I 1 time efter intubation
|
|
|
Komplikationer af intubation
Tidsramme: I 10 minutter efter intubation
|
Komplikationer af intubation, herunder aspiration, opkastning, esophageal intubation og tandskade.
|
I 10 minutter efter intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Silverberg, MD, Beth Israel Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2012
Først opslået (Skøn)
12. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 139-12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
Kliniske forsøg med Direkte laryngoskopi
-
Northwest BiotherapeuticsUkendtMelanom | Kolorektal cancer | Kræft i bugspytkirtlen | Leverkræft | Lokalt avanceret tumor | Metastatiske fastvævstumorerForenede Stater
-
Sonova AGAfsluttet
-
Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicUkendtMetastatisk lungekræft | Hjernemetastaser | Brystkræft MetastatiskForenede Stater
-
Coloplast A/SAfsluttetProlaps af bækkenorganerForenede Stater, Frankrig, Belgien, Holland, Australien, Canada
-
Contego Medical, Inc.Yale Cardiovascular Research Group; CardioMed Device Consultants, LLC; Advance... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCarotis stenose | CarotisarteriesygdommeForenede Stater, Frankrig
-
Ottawa Hospital Research InstituteMicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastik, udskiftning, hofteCanada
-
Coloplast A/SAfsluttetBækkenorganprolaps (POP)Forenede Stater
-
Sonova AGAfsluttet
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of SussexAfsluttetBryst Neoplasma KvindeDet Forenede Kongerige
-
Medical University of WarsawAfsluttet